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Del papel a la práctica: Aspectos esenciales de la documentación técnica para el software de dispositivos médicos

¿Tienes dificultades para crear documentación técnica conforme al MDR para el software de tu Dispositivo Médico?

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Únete a nuestro webinar para obtener consejos prácticos sobre cómo crear documentación técnica esencial con confianza.

Te acompañaremos en la interpretación de los requisitos MDR, la elección del organismo notificado acreditado perfecto y cómo navegar por el proceso de cualificación y clasificación, todo enfocado en el propósito de tu software.

No te pierdas esta oportunidad de asegurarte de que tu documentación no solo cumple con los requisitos, sino que también es clara y completa.

 

 

Webinar - Lo que aprenderá

¿Qué aprenderás?

  • Orientación práctica para la creación de un TD completo para MDSW.
  • Interpretación de la MDR para MDSW y navegación por sus requisitos exclusivos.
  • Tipos de documentación de software necesarios en la TD.
  • Implementar procedimientos normalizados de trabajo conformes con MDR en tu sistema de gestión de calidad.
  • Mejores prácticas para establecer requisitos UDI.
  • Gestionar la vigilancia posterior a la comercialización para MDSW.
  • Gestionar las versiones de software y notificarlas a los organismos notificados de forma eficaz.

Ponentes

Únete a nosotros mientras nuestra ponente comparte ideas valiosas y consejos prácticos basados en su amplia experiencia en el sector. Te ofrecerá una perspectiva única y accesible, utilizando un lenguaje más cercano y fácil de entender, para que puedas aplicar lo aprendido de manera efectiva en tu día a día.

No dejes pasar la oportunidad de aprender  y de conectar con otros profesionales del sector que comparten tus intereses y desafíos. Es una ocasión perfecta para intercambiar ideas y construir relaciones.

Caroline Aernouts

Caroline Aernouts

Senior RA MD Consultant

Con más de 3 años  formado parte de QbD Group como asesora en Asuntos Regulatorios para dispositivos médicos, Caroline tiene su principal experiencia en el Software de Dispositivos Médicos (MDSW). Anteriormente, trabajó durante cinco años en Materialise, enfocándose en MDSW y en implantes CM.

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Rellena el formulario de contacto para acceder al webinar completo en cualquier momento. No te pierdas los puntos clave y las mejores estrategias prácticas de la mano de expertos del sector.

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