De la teoría a la práctica: Claves de la documentación técnica para el software sanitario

¿Tienes dificultades para crear documentación técnica para tu Software Sanitario (MDSW) que cumpla con el MDR?

Regístrate aquí

Bajo demanda

1h

Productos sanitarios

Inglés

Regístrate aquí

Compartir

\ X (Twitter) \ LinkedIn \ WhatsApp \ Copiar enlace \ Correo

Descripción

Ve nuestro webinar para obtener conocimientos prácticos sobre cómo elaborar con confianza la documentación técnica (DT) esencial.

Te guiaremos paso a paso en la interpretación de los requisitos del MDR, la elección del organismo notificado acreditado adecuado y la navegación por el proceso de cualificación y clasificación, todo ello centrado en el uso previsto de tu software.

No te pierdas esta oportunidad para garantizar que tu documentación no solo sea conforme, sino también clara y completa.

Ver bajo demanda

Lo que aprenderás

• Orientación práctica para crear una DT completa para MDSW.
• Interpretar el MDR para MDSW y gestionar sus requisitos específicos.
• Tipos de documentación de software necesarios en la DT.
• Implementar SOP conformes con el MDR en tu SGC.
• Mejores prácticas para establecer los requisitos de UDI.
• Gestionar la vigilancia post-comercialización para MDSW.
• Gestionar las versiones de software y notificar a los organismos notificados de manera efectiva.

Ponente

Acompáñanos mientras nuestra ponente experta comparte valiosos conocimientos y experiencia práctica derivados de su amplia trayectoria en la industria.

No pierdas la oportunidad de aprender y colaborar con profesionales del sector.

Caroline Aernouts

Consultora Senior de RA PS

Con 3 años en QbD Group como consultora de Regulatory Affairs para productos sanitarios, la principal experiencia de Caroline reside en el Software Sanitario (MDSW). Previamente, pasó 5 años en Materialise, centrándose en MDSW e implantes CM.

Ver aquí

Envía tus datos de contacto para acceder al webinar completo en cualquier momento. No te pierdas los valiosos conocimientos y las estrategias prácticas de nuestros expertos del sector.

Nombre

Apellido

Correo electrónico profesional

Nombre de la empresa

Cargo

SeleccionaC-level / VPDirector(Sr.) GerenteEspecialista/AnalistaBecario/AprendizColaborador individualOtro

Departamento

SeleccionaEstrategia y GestiónRegulación y VigilanciaGarantía y Control de CalidadTI e Innovación DigitalFabricación y ProducciónDesarrollo de ProductoInvestigación e InnovaciónAsuntos Clínicos y OperacionesAsuntos MédicosAcceso al MercadoVentas y MarketingRRHHComprasOtro

País

SeleccionaAfganistánIslas ÅlandAlbaniaArgeliaSamoa AmericanaAndorraAngolaAnguilaAntártidaAntigua y BarbudaArgentinaArmeniaArubaRegión de Asia/PacíficoAustraliaAustriaAzerbaiyánBahamasBaréinBangladésBarbadosBielorrusiaBélgicaBeliceBenínBermudasButánBoliviaBosnia y HerzegovinaBotsuanaIsla BouvetBrasilTerritorio Británico del Océano ÍndicoIslas Vírgenes BritánicasBrunéiBulgariaBurkina FasoBurundiCamboyaCamerúnCanadáCabo VerdeCaribe NeerlandésIslas CaimánRepública CentroafricanaChadChileChinaIsla ChristmasIslas Cocos (Keeling)ColombiaComorasCongoIslas CookCosta RicaCosta de MarfilCroaciaCubaCurazaoChipreRepública ChecaRepública Democrática del CongoDinamarcaYibutiDominicaRepública DominicanaTimor OrientalEcuadorEgiptoEl SalvadorGuinea EcuatorialEritreaEstoniaEtiopíaEuropaIslas MalvinasIslas FeroeFiyiFinlandiaFranciaGuayana FrancesaPolinesia FrancesaTierras Australes y Antárticas FrancesasGabónGambiaGeorgiaAlemaniaGhanaGibraltarGreciaGroenlandiaGranadaGuadalupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BisáuGuyanaHaitíIslas Heard y McDonaldHondurasHong KongHungríaIslandiaIndiaIndonesiaIránIraqIrlandaIsla de ManIsraelItaliaJamaicaJapónJerseyJordaniaKazajistánKeniaKiribatiKuwaitKirguistánLaosLetoniaLíbanoLesotoLiberiaLibiaLiechtensteinLituaniaLuxemburgoMacaoMacedoniaMadagascarMalauiMalasiaMaldivasMaliMaltaIslas MarshallMartinicaMauritaniaMauricioMayotteMéxicoMicronesiaMoldaviaMónacoMongoliaMontenegroMontserratMarruecosMozambiqueBirmania (Myanmar)NamibiaNauruNepalPaíses BajosAntillas NeerlandesasNueva CaledoniaNueva ZelandaNicaraguaNígerNigeriaNiueIsla NorfolkCorea del NorteIslas Marianas del NorteNoruegaOmánPakistánPalauPalestinaPanamáPapúa Nueva GuineaParaguayPerúFilipinasIslas PitcairnPoloniaPortugalPuerto RicoCatarReuniónRumaníaRusiaRuandaSan BartoloméSanta ElenaSan Cristóbal y NievesSanta LucíaSan MartínSan Pedro y MiquelónSan Vicente y las GranadinasSamoaSan MarinoSanto Tomé y PríncipeArabia SauditaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeonaSingapurSint MaartenEslovaquiaEsloveniaIslas SalomónSomaliaSudáfricaGeorgia del Sur y las Islas Sandwich del SurCorea del SurSudán del SurEspañaSri LankaSudánSurinamSvalbard y Jan MayenSuazilandiaSueciaSuizaSiriaTaiwánTayikistánTanzaniaTailandiaTogoTokelauTongaTrinidad y TobagoTúnezTurquíaTurkmenistánIslas Turcas y CaicosTuvaluIslas Vírgenes de EE. UU.UgandaUcraniaEmiratos Árabes UnidosReino UnidoEstados UnidosIslas ultramarinas menores de Estados UnidosUruguayUzbekistánVanuatuCiudad del VaticanoVenezuelaVietnamWallis y FutunaSáhara OccidentalYemenZambiaZimbabue

Industria

SeleccionaProductos SanitariosDiagnóstico In VitroFarmaBiotechSalud AnimalProveedor de ServiciosSalud del ConsumidorOtro

Título del contenido

Tipo de contenido

División de contenido

Industria de contenido

QbD Group se compromete a proteger y respetar tu privacidad, y utilizaremos tu información personal para administrar tu cuenta y para proporcionar los productos y servicios que nos solicitaste.

• Sí, acepto recibir boletines personalizados con información de mercado, invitaciones a eventos exclusivos y webinars web educativos de QbD Group.

• Doy mi consentimiento a la política de privacidad y entiendo que mis datos personales serán almacenados y procesados.

Próximos webinars web

De I+D al mercado: estrategia de PI y regulatoria a lo largo del ciclo de vida del producto

Únete a este webinar de Biovia x Gevers x QbD Group para explorar estrategias de ciclo de vida del producto, centrándose en I+D, alineación regulatoria y conocimientos de Quality by Design para profesionales de Life Sciences.

Productos sanitarios

Leer más

Evaluación del riesgo de nitrosaminas: Adaptación a las últimas expectativas regulatorias

Gestiona el riesgo de nitrosaminas en la industria farmacéutica. Únete a nuestro webinar y aprende sobre regulación y análisis de riesgos de la mano de expertos.

Pharma y Biotech

Leer más

De la estrategia al primer uso en humanos: una hoja de ruta práctica para el desarrollo biotecnológico

Únete a nuestro webinar para aprender a mitigar los riesgos de nitrosaminas y agilizar tu desarrollo biotecnológico desde la planificación temprana hasta los ensayos en humanos. Regístrate ahora para obtener información de expertos.

Pharma y Biotech

Leer más

IA en Life Sciences

Únete a nuestro webinar con delaware sobre la implementación de IA conforme en Life Sciences. Aprende las mejores prácticas y evita errores en entornos GxP de la mano de expertos de la industria. Regístrate ahora.

Soluciones y Servicios de Software

Leer más

Descubrir todo

Compartimos las últimas noticias

Mantenerse al día de las últimas novedades en la industria de las Life Sciences puede ser una tarea abrumadora. Este boletín te mantendrá informado con las últimas noticias, blogs y webinars web para que puedas mantenerte a la vanguardia.

Suscríbete al boletín