De la teoría a la práctica
Claves de la documentación técnica para el software sanitario
Ve nuestro webinar para obtener conocimientos prácticos sobre cómo elaborar con confianza la documentación técnica (DT) esencial. Te guiaremos paso a paso en la interpretación de los requisitos del MDR, la elección del organismo notificado acreditado adecuado y la navegación por el proceso de cualificación y clasificación, todo ello centrado en el uso previsto de tu software. No te pierdas esta oportunidad para garantizar que tu documentación no solo sea conforme, sino también clara y completa.
Descripción
Ve nuestro webinar para obtener conocimientos prácticos sobre cómo elaborar con confianza la documentación técnica (DT) esencial.
Te guiaremos paso a paso en la interpretación de los requisitos del MDR, la elección del organismo notificado acreditado adecuado y la navegación por el proceso de cualificación y clasificación, todo ello centrado en el uso previsto de tu software.
No te pierdas esta oportunidad para garantizar que tu documentación no solo sea conforme, sino también clara y completa.
Lo que aprenderás
- Orientación práctica para crear una DT completa para MDSW.
- Interpretar el MDR para MDSW y gestionar sus requisitos específicos.
- Tipos de documentación de software necesarios en la DT.
- Implementar SOP conformes con el MDR en tu SGC.
- Mejores prácticas para establecer los requisitos de UDI.
- Gestionar la vigilancia post-comercialización para MDSW.
- Gestionar las versiones de software y notificar a los organismos notificados de manera efectiva.
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