Casos de éxito | QbD Group

Regulatory AffairsPharmacovigilance3 de junio de 2026 2 min

Landing in Europe: Henlius's EU Market Entry

Discover how QbD Group helped Henlius, a China-based biopharmaceutical company, achieve full regulatory compliance and launch in the EU within 3 months of Marketing Authorisation grant.

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Landing in Europe: Techdow's EU Market Entry

Regulatory AffairsQuality AssurancePharmacovigilance3 jun 2026 2 min

Discover how QbD Group helped Techdow Pharmaceutical, a leading Chinese exporter of complex biologicals, achieve EU GMP certification, Marketing Authorisation, and full commercialisation across Europe.

Scaling a Global Pharmacovigilance Model for International Growth

Pharmacovigilance6 may 2026 2 min

Discover how QbD Group helped a Spanish pharmaceutical company develop a scalable pharmacovigilance model supporting international growth and regulatory compliance.

Building a Global Pharmacovigilance Framework for Seamless EU Entry and Worldwide Expansion

Pharmacovigilance6 may 2026 2 min

Discover how QbD Group helped a Chinese biopharmaceutical company build a scalable global pharmacovigilance framework for EU entry and worldwide expansion.

Soporte GMP para el cierre de CAPA en Garantía de Calidad, Cualificación y Validación, y Software

Quality Assurance3 feb 2026 2 min

Descubre cómo QbD Group ayudó a una CDMO biotecnológica a cerrar CAPA en Garantía de Calidad, Cualificación y Validación, y Software, reforzando el cumplimiento de las GMP y su preparación para auditorías.

Test multiplex de antígenos respiratorios: acelerando el acceso al mercado según el IVDR

Clinical19 ago 2025 2 min

Acelera tu acceso al mercado IVDR con nuestra experiencia. Ayudamos a los clientes a superar los obstáculos regulatorios para lanzar soluciones de diagnóstico innovadoras de manera eficiente y eficaz.

Construcción de un SGC unificado para una organización de laboratorio sin ánimo de lucro

Software Solutions & Services6 ago 2025 2 min

Una organización de laboratorio sin ánimo de lucro unificó sus procesos de gestión de la calidad implementando un SGC SAAS validado, lo que mejoró el cumplimiento y la eficiencia en todos los departamentos.

Soporte de Validación Ágil para una Organización Global de Life Sciences

Software Solutions & Services6 ago 2025 3 min

Descubre el soporte de validación ágil para Life Sciences, mejorando la conformidad y la eficiencia a través de un modelo escalable bajo demanda adaptado a tus necesidades de validación de IT.

Acceso más rápido al mercado mediante una estrategia integrada IVDR y OMS

Clinical5 ago 2025 2 min

Acelera tu acceso al mercado con nuestra estrategia integrada IVDR y OMS, garantizando el cumplimiento normativo a la vez que se minimizan los costes y el tamaño de la muestra para las pruebas diagnósticas.

Prueba PCR multiplex para ITS: Apoyando un viaje IVDR sin problemas

Clinical29 jul 2025 2 min

Descubre cómo ayudamos a un fabricante global de IVD a lograr la conformidad con el IVDR para su prueba PCR multiplex de ITS, asegurando un marcado CE a tiempo y confianza regulatoria futura.

Validación de una carga compleja de autoclave para mejorar la eficiencia de la esterilización

Qualification & Validation28 may 2025 2 min

Descubre cómo QbD Group ayudó a una instalación farmacéutica en Barcelona a optimizar y validar una carga compleja de autoclave, mejorando la eficiencia de la esterilización y la flexibilidad de fabricación.

Cualificación acelerada de centros para la presentación de ensayos clínicos

Clinical21 may 2025 3 min

QbD Group ayudó a una empresa de biotecnología a completar 5 visitas de cualificación de centros en solo 3 semanas, lo que permitió una presentación de ensayos clínicos oportuna y conforme a la normativa.

Mejora de la integridad de los datos y el cumplimiento de la fabricación aséptica

Quality Assurance7 abr 2025 2 min

QbD Group ayudó a una empresa líder en tecnología médica a mejorar el cumplimiento de la MDR y potenciar la fabricación aséptica para una preparación regulatoria a largo plazo.