Soluciones

Nuestras soluciones para Life Sciences

Soporte a medida para empresas de Pharma, Biotech, dispositivos médicos e IVD, de la idea a la comercialización.

Desarrollo de productos

De la idea al paciente, acelerando el desarrollo y reduciendo el riesgo en las presentaciones.

Biotech emergente

Los equipos de biotech en fase inicial avanzan rápido y con infraestructura limitada, lo que a menudo lleva a decisiones fragmentadas y retrasos evitables. QbD Group ayuda a convertir la ciencia sólida en una estrategia de desarrollo coherente, invertible y conforme.

MedTech emergente

QbD Group ayuda a las startups financiadas a construir productos listos para inversores y para el marcado CE, con soporte pragmático regulatorio, clínico y de calidad en cada etapa de su recorrido.

SaMD / Medical Device Software

Los fabricantes de software para Medical Devices se enfrentan a una clasificación compleja, estándares en evolución y crecientes exigencias de ciberseguridad. QbD Group cubre el ciclo de vida completo del MDSW.

PrecisionDx (CDx)

Nos especializamos en sincronizar los flujos de trabajo de pharma e IVD, garantizando la integración fluida del diagnóstico en el desarrollo clínico. Nuestra experiencia cubre todo el ciclo de vida.

Combination Products

Navegar por las vías regulatorias puede sentirse como un laberinto, generando incertidumbre y posibles obstáculos en el proceso de presentación. Esto es especialmente cierto para los Combination Products.