Webinars de Life Sciences

Implementación del Anexo 1 de las GMP de la UE: de las expectativas regulatorias a la remediación práctica

Este webinar traduce los requisitos revisados del Anexo 1 de las GMP de la UE en acciones prácticas y estructuradas aplicables a entornos de fabricación estéril. Aprende a evaluar los retos de implementación, priorizar los esfuerzos de remediación y reforzar un cumplimiento sostenible.

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Acceso al Mercado Europeo de MedTech: Por qué una Aprobación No Sirve para Todo

Basándose en el informe técnico "Landing in Europe MedTech" de QbD Group, este webinar explica por qué la entrada al mercado de la UE requiere un enfoque fundamentalmente diferente de lo que cabría esperar. Exploraremos dónde la lógica regulatoria del mercado nacional se desmorona en Europa, con un enfoque específico en las expectativas de evidencia clínica, las interacciones con los Organismos Notificados y las obligaciones del ciclo de vida.

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Navegando Zonas Grises y Desafíos de Crecimiento: Desarrollos Regulatorios en el Ámbito de los CDx

Únete a Kirsten van Garsse (QbD Group) y Jules Petit (GenDx) mientras discuten desarrollos y tendencias regulatorias clave en el espacio de los Diagnósticos Complementarios (CDx), explorando las zonas grises y los desafíos de crecimiento del codesarrollo de CDx entre fabricantes farmacéuticos y de IVD.

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