Orientación actualizada sobre la vigilancia del MDR: MDCG 2022-4, Revisión 2
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Orientación actualizada sobre la vigilancia del MDR: MDCG 2022-4, Revisión 2
Regulatory Affairs Productos Sanitarios EU MDR
Jueves, 27 de junio de 2024
Kirsten Van Garsse, Directora de Representante Autorizado y Gerente de Regulatory Affairs IVD
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El 27 de mayo de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una segunda revisión de la guía sobre la vigilancia adecuada en relación con las disposiciones transitorias en virtud del Artículo 120 del MDR con respecto a los productos cubiertos por certificados según la MDD o la AIMDD (MDCG 2022-4 Revisión 2).
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Orientación actualizada sobre la vigilancia del MDR: MDCG 2022-4, Revisión 2
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Esta segunda revisión incluye ajustes en todo el documento para alinearlo con el Reglamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2023, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
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