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    Del papel a la práctica: Claves de la documentación técnica para el software de dispositivos médicos

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    Acceso al Mercado Europeo de MedTech: Por qué una Aprobación No Sirve para Todo Webinar On Demand

    Acceso al Mercado Europeo de MedTech: Por qué una Aprobación No Sirve para Todo

    Regulatory Affairs3 mar 2026

    Basándose en el informe técnico "Landing in Europe MedTech" de QbD Group, este webinar explica por qué la entrada al mercado de la UE requiere un enfoque fundamentalmente diferente de lo que cabría esperar. Exploraremos dónde la lógica regulatoria del mercado nacional se desmorona en Europa, con un enfoque específico en las expectativas de evidencia clínica, las interacciones con los Organismos Notificados y las obligaciones del ciclo de vida.

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    Del concepto al mercado: Estrategias integrales de acceso al mercado para software como producto sanitario Webinar On Demand

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    Regulatory Affairs24 dic 2024

    Este webinar te guiará a través de los pasos esenciales para el acceso al mercado, estrategias de comercialización efectivas y todos los factores críticos necesarios para el lanzamiento exitoso de tu producto MDSW. Tanto si eres un profesional experimentado como si te estás iniciando en el sector, esta sesión te proporcionará el conocimiento y las herramientas para hacer realidad tu visión de MDSW.

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    Regulatory Affairs20 nov 2024

    Ve nuestro webinar para obtener conocimientos prácticos sobre cómo elaborar con confianza la documentación técnica (DT) esencial. Te guiaremos paso a paso en la interpretación de los requisitos del MDR, la elección del organismo notificado acreditado adecuado y la navegación por el proceso de cualificación y clasificación, todo ello centrado en el uso previsto de tu software. No te pierdas esta oportunidad para garantizar que tu documentación no solo sea conforme, sino también clara y completa.

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