QbD Group
    Webinar On Demand

    Empezando: superando los obstáculos iniciales en el desarrollo de software para dispositivos médicos

    ¿Te has preguntado alguna vez qué se necesita realmente para que los fabricantes entren en el mercado de los dispositivos médicos? Este webinar cubre los principales desafíos en la cualificación y clasificación de software para diferentes funcionalidades.

    Bajo demanda
    60 min
    Medical Devices
    Español

    Contenido

    Capítulos

    1. 00:00Introduction
    2. 04:47What will be covered in the different sessions
    3. 07:06Qualification of MDSW
    4. 14:29Hardware + Software combination
    5. 19:48Classification of MDSW
    6. 26:53Standards and Guidance
    7. 32:33AI Act + Cybersecurity
    8. 43:57Q&A

    Sigue viendo

    Más webinars

    Acceso al Mercado Europeo de MedTech: Por qué una Aprobación No Sirve para Todo Webinar On Demand

    Acceso al Mercado Europeo de MedTech: Por qué una Aprobación No Sirve para Todo

    Regulatory Affairs3 mar 2026

    Basándose en el informe técnico "Landing in Europe MedTech" de QbD Group, este webinar explica por qué la entrada al mercado de la UE requiere un enfoque fundamentalmente diferente de lo que cabría esperar. Exploraremos dónde la lógica regulatoria del mercado nacional se desmorona en Europa, con un enfoque específico en las expectativas de evidencia clínica, las interacciones con los Organismos Notificados y las obligaciones del ciclo de vida.

    Ver ahora
    Evidencia a lo largo del ciclo de vida: Integrando las necesidades clínicas en el diseño y la documentación Webinar On Demand

    Evidencia a lo largo del ciclo de vida: Integrando las necesidades clínicas en el diseño y la documentación

    Clinical9 ene 2025

    Únete a nuestro webinar para explorar la evidencia clínica esencial necesaria para el éxito, incluyendo investigaciones, revisiones de literatura, rendimiento técnico y el uso de dispositivos similares. Discutiremos el papel fundamental de la validación clínica desde la fase de diseño y te guiaremos sobre cómo compilar la evidencia necesaria para cumplir con los requisitos del MDR.

    Ver ahora
    De los requisitos al código: un ciclo de desarrollo de MDSW unificado que cubre todos los requisitos Webinar On Demand

    De los requisitos al código: un ciclo de desarrollo de MDSW unificado que cubre todos los requisitos

    Software Solutions & Services6 ene 2025

    Este webinar explorará los requisitos específicos para varias clasificaciones de seguridad y proporcionará información valiosa sobre lo que los Organismos Notificados (NBs) y la FDA esperan de tu proceso de desarrollo. Los temas clave incluirán el ciclo de desarrollo completo, aspectos esenciales de ciberseguridad, ingeniería de usabilidad, integración de IA y estrategias efectivas para alinear metodologías ágiles con los estrictos flujos de lanzamiento requeridos para el MDSW. ¡Obtén una comprensión más profunda y optimiza tu proceso de desarrollo de MDSW hoy mismo!

    Ver ahora

    Usamos cookies para mejorar tu experiencia

    Usamos cookies esenciales para el funcionamiento del sitio y cookies de análisis opcionales para mejorar nuestros servicios. Consulta nuestra Política de privacidad y Política de cookies.