Publicadas las guías MDCG 2024-13 y MDCG 2022-5 Rev 1

    Publicadas las guías MDCG 2024-13 y MDCG 2022-5 Rev 1

    Regulatory Affairs

    Miércoles, 06 de noviembre de 2024

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    Kirsten Van Garsse, Directora de Servicios RA y Directora de IVD - RA, y Anne Paulussen, Consultora Senior de IVD - RA

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    El 29 de octubre de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una nueva guía (MDCG 2024-13) sobre el estado regulatorio del óxido de etileno (EtO) destinado a la esterilización de productos sanitarios. Además, el MDCG publicó su primera revisión (MDCG 2022-5 Rev 1) de la guía sobre la clasificación