Navegando Zonas Grises y Desafíos de Crecimiento: Desarrollos Regulatorios en el Ámbito de los CDx
Sobre este webinar
Los tremendos avances en el campo de la Medicina de Precisión están desplazando el enfoque del tratamiento hacia terapias más precisas y dirigidas que aprovechan las características intrínsecas del sistema inmunitario. Dado que el perfil genético del paciente y/o la enfermedad determina la eficacia de dichas terapias, existe una creciente necesidad de diagnósticos complementarios (CDx).
El codesarrollo de un CDx entre fabricantes farmacéuticos y de IVD conlleva sus propias zonas grises y desafíos de crecimiento, con regulaciones distintas, procesos de presentación variados y diferentes entendimientos de los roles y responsabilidades. Estos desafíos también ofrecen oportunidades para mejorar las formas de trabajo y aumentar la eficacia de las asociaciones.
Qué aprenderás
Durante este webinar, Kirsten van Garsse (QbD Group) y Jules Petit (GenDx) discutirán elementos clave de su panel de discusión conjunto en la 16ª Cumbre Mundial de Biomarcadores Clínicos y Diagnósticos Complementarios de Europa y profundizarán en el impacto regulatorio de los desarrollos y tendencias actuales en el espacio de los Diagnósticos Complementarios (CDx).
- Desarrollos regulatorios clave que configuran el panorama de los CDx
- Zonas grises en el codesarrollo de CDx entre fabricantes farmacéuticos y de IVD
- Cómo las diferentes regulaciones y procesos de presentación impactan en las colaboraciones
- Oportunidades para mejorar la colaboración y la eficacia de las asociaciones
Preguntas y respuestas interactivas
Durante el webinar en vivo, nos gustaría responder a tus preguntas sobre el ámbito regulatorio de los CDx. Te invitamos a enviar tus preguntas durante el registro o en vivo durante la sesión.
Ponentes
Conoce a los expertos que dirigen esta sesión.
Kirsten Van Garsse
Directora de Servicios de Representante Autorizado y Gerente de IVD – Regulatory Affairs, QbD Group Con más de 20 años de experiencia en la industria del diagnóstico, Kirsten dirige la unidad de negocios de Regulatory Affairs de IVD en QbD Group, orientando la estrategia regulatoria y el cumplimiento normativo en todos los IVD con un enfoque en diagnósticos complementarios.
Jules Petit
PhD | Gerente de Proyecto CDx, GenDx Jules Petit es un experto regulatorio y científico en GenDx, contribuyendo a los avances en diagnósticos complementarios y medicina de precisión a través de la colaboración interindustrial.
Quién debería asistir
Este webinar es ideal para profesionales que trabajan en el espacio de los CDx y la medicina de precisión.
- Profesionales de Regulatory Affairs en IVD y Farma
- Gestores de desarrollo y programas de CDx
- Líderes de calidad y cumplimiento normativo en diagnóstico
- Profesionales de desarrollo de negocio en medicina de precisión