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    BPL y BPM

    Estrategias para blindar el cumplimiento y evitar hallazgos críticos en auditoría

    Descubre el enfoque BxP para alinear BPL y BPM, cerrar brechas técnicas entre laboratorio y planta, y blindar el cumplimiento ante hallazgos críticos en auditorías regulatorias.

    viernes, 26 de junio de 2026
    10:00 CEST · 03:00 GMT-5 (Colombia / Perú / Ecuador) · 04:00 GMT-4 (Chile / Venezuela)
    Quality Assurance
    Español

    Descripción

    ¿Es suficiente cumplir la norma para evitar un hallazgo crítico? Muchas organizaciones del sector farmacéutico, biotecnológico y cosmético operan bajo el mito del cumplimiento, mientras las brechas técnicas entre las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) se convierten en imanes de riesgos, sobrecostos y observaciones críticas durante una inspección regulatoria.

    En este briefing estratégico presentaremos el enfoque BxP: el puente necesario para eliminar silos operativos entre laboratorio y planta, y blindar la gestión de calidad con criterio experto. Trabajaremos sobre la sincronización entre las Resoluciones 1160 (BPM) y 3619 (BPL), el PDA Technical Report 49 y la Resolución 2214, para transformar el cumplimiento en valor estratégico.

    ¿Qué aprenderás?

    • Cómo sincronizar BPL y BPM bajo el enfoque BxP para cerrar las brechas técnicas que generan hallazgos críticos en auditoría.
    • Cómo aplicar el PDA Technical Report 49 y la Res. 1160 a la validación de limpieza y al control de contaminación cruzada en los puntos de intersección laboratorio–planta.
    • Cómo implementar la Res. 2214 en registros de manufactura y control analítico para asegurar la integridad de datos en la "primera línea".
    • Cómo fortalecer la toma de decisiones frente a OoS, desviaciones y matrices de peor caso durante una inspección regulatoria.
    • Cómo sustentar el criterio técnico con autoridad científica para defender el cumplimiento ante autoridades sanitarias.
    • Cómo detectar "puntos ciegos" regulatorios y transformarlos en oportunidades de eficiencia y rentabilidad.
    • Cómo construir un sistema de calidad integrado que convierta el cumplimiento en valor estratégico, no en un sobrecosto.

    Aprende de los mejores

    Ponentes

    Aprenda de una experta con más de 30 años conectando laboratorio, planta y autoridad regulatoria — y que ha defendido decisiones técnicas en cientos de inspecciones reales.

    Victoria Armenta

    Victoria Armenta

    Microbióloga · Auditora Líder IRCA · Mentora Global de equipos de alto desempeño

    Microbióloga egresada de la Universidad de los Andes (Uniandes) con más de 30 años de trayectoria en entornos regulatorios de Alimentos, Pharma y Cosméticos. Auditora Líder certificada por IRCA y Mentora Global de equipos técnicos de alto desempeño. Combina criterio experto en BPL/BPM con amplia experiencia en inspecciones regulatorias y gestión de hallazgos críticos en Latinoamérica.

    Comienza en

    51Days
    13Hours
    46Min
    38Sec

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    ¿Es para ti?

    ¿A quién va dirigido?

    Webinar dirigido a profesionales con experiencia en el sector (nivel intermedio–avanzado) responsables de la gestión del cumplimiento técnico en organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y cosméticas:

    Responsables de Investigación y Desarrollo (I+D).

    Líderes y analistas de Control de Calidad (QC) y Aseguramiento de Calidad (QA).

    Responsables de Procesos de Manufactura y Operaciones.

    Equipos CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls).

    Profesionales de APIs y Producto Terminado.

    Auditores internos, consultores regulatorios y responsables de inspecciones.

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