IFUcare

¿Tu empresa está lidiando con los desafíos de las instrucciones de uso (IFU) en papel? Desde los altos costes de impresión y logística hasta los complicados requisitos de conformidad, las IFU tradicionales pueden ser un obstáculo caro y lento para los fabricantes de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro (IVD).

En IFUcare, comprendemos tu necesidad de una solución más eficiente, económica y que cumpla con la normativa. Por eso, te ofrecemos un servicio de eIFU sin complicaciones, que te permite dejar atrás las IFU en papel y dar el salto al etiquetado electrónico.

Visita la web de IFUcare

IFUcare ayuda a los fabricantes a distribuir su documentación técnica a través de una plataforma digital. Ofrecemos una solución para un único proveedor, desarrollada por expertos en normativa y centrada en el cumplimiento y la gestión de riesgos.

Con una navegación fácil de usar y funciones sólidas, IFUcare te permite reducir costes, garantizar el cumplimiento y ofrecer una experiencia de usuario superior. Nuestra interfaz personalizable y multilingüe garantiza la accesibilidad de los usuarios de todo el mundo, al tiempo que cumple las estrictas normas reglamentarias.

Ahorro de papel y costes

¿Cuánto gasta tu empresa en envases, papel, impresión y logística? Mucho. ¿Lo suficiente como para plantearse un servicio eIFU...?

Simplifica tu proceso

Los procesos complejos requieren mucho tiempo y esfuerzo. Sin embargo, las empresas suelen estar demasiado ocupadas para mejorar tus procesos. Nuestra plataforma en línea puede ayudarle a simplificarlos.

Diferencia tu CX

Nuestra tecnología puede facilitarte la vida a ti y a tus clientes. Al publicar tus documentos en nuestro portal, podrás recuperarlos fácilmente y controlar las versiones.

Reducir el riesgo

Reduce tu responsabilidad y la probabilidad de tener que retirar productos relacionados con tu IFU. Nuestra solución es bien conocida por los organismos notificados. La aceptación de tu eIFU se verá facilitada por la integración y validación de tu enfoque por parte de QbD.

Cumplir la normativa

Las bibliotecas de documentos en línea son fáciles en una industria no regulada. Sin embargo, el cumplimiento de las normativas de la UE, la FDA y otras es mucho más complejo. Nuestros servicios cumplen todos los requisitos normativos y marcan así la diferencia.

¿Cómo lo hacemos?

En función de tus preferencias, te ofrecemos una plataforma estándar configurable. La integración y validación de tus procesos están en nuestro ADN. Garantizamos la implantación sin problemas y la aceptación normativa de tu solución eIFU.

¿Por qué QbD Group?

Somos pioneros en servicios de eIFU desde 2008, abordando los riesgos normativos con una solución de proveedor único desarrollada por expertos normativos centrados en el cumplimiento y la gestión de riesgos.

Nuestros servicios de eIFU cumplen los requisitos nacionales, de la UE y de la FDA, lo que garantiza tu seguridad regulatoria. Las principales ventajas son:

Desarrollado por expertos en normativa centrados en el cumplimiento y la gestión de riesgos.
Total conformidad con la normativa de la UE y la FDA (MEDDEV 2.14/3 para DIV y Reglamento (UE) nº 207/2012 de la Comisión sobre DM).
Trazabilidad completa con registros de todas las acciones de usuarios y administradores (conforme a 21CFR11).
Concepto familiar para los organismos notificados.
Proveedor con certificación ISO13485 e ISO27001.
Desarrollo de software conforme a EN62304.
Interfaz multilingüe y asistencia multilingüe en todo el mundo.
Implementación sin problemas y en poco tiempo.
Interfaz de usuario totalmente configurable para una solución lista para usar.

Implantes blancos

Qarad ha sido de gran ayuda en nuestra reciente transición del papel a las instrucciones deuso electrónicas . Ofrecen un servicio y una plataforma eIFU muy profesionales. El cambio a eIFU no solo nos ahorra costes, sino que también es muy eficiente. Y, por supuesto, es bueno para el medio ambiente. Básicamente, todas las empresas deberían hacerlo. Además de estar muy centrado en el cliente y ser flexible, el equipo de Qarad tiene unos conocimientos normativos excelentes y actualizados.

Peter Kievit

Director General, White Implants

Contacta con nosotros

En función de tus preferencias, te ofrecemos una plataforma estándar configurable.

La integración y validación de tus procesos están en nuestro ADN. Garantizamos la implantación sin problemas y la aceptación regulatoria de tu solución eIFU.

No dudes en ponerse en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte el servicio adecuado.