Gestión y análisis de datos clínicos
Garantizando datos clínicos precisos y conformes
Nuestros servicios integrales de gestión de datos clínicos están diseñados para cubrir todo el ciclo de vida de los datos, desde la planificación y el diseño del CRF hasta el manejo, la depuración y el cierre del estudio.
¿Qué es la gestión y el análisis de datos clínicos?
Nuestros servicios integrales de gestión de datos clínicos están diseñados para dar soporte a todo el ciclo de vida de los datos, desde la planificación y el diseño del CRF hasta la configuración, el manejo de datos, la depuración y el cierre del estudio.
Utilizamos una plataforma de captura electrónica de datos (EDC) validada para garantizar la precisión y el cumplimiento normativo. Tanto si eres una start-up como un gran fabricante, nuestros servicios se integran de forma fluida en tus ensayos para asegurar una recogida de datos precisa y una comunicación clara.
Las necesidades y retos que abordamos
Entregamos conjuntos de datos fiables y completos que respaldan el análisis y las conclusiones de los estudios clínicos.
Garantía de datos de alta calidad
Conjuntos de datos fiables y completos que respaldan el análisis.
Mitigación de riesgos
Abordando discrepancias en los datos y el incumplimiento para mejorar la fiabilidad.
Adaptación a los cambios regulatorios
Asegurando el cumplimiento con las ICH GCP (R3) y los principios ALCOA++.
Plataformas EDC
Utilizando plataformas de captura electrónica de datos completamente validadas.
eCRFs intuitivos
Diseñando eCRFs pensando en los usuarios finales.
Transformación digital
Configurando soluciones EDC descentralizadas como ePRO y eConsent.
¿Cómo funciona?
En QbD Group, seguimos un proceso dedicado pero flexible, adaptado a tus requisitos específicos.
Procesos personalizables
Configuración de eCRFs, ePRO, eConsent adaptándose a los requisitos específicos de tu ensayo.
Enfoque regulatorio
Priorizando el cumplimiento para garantizar la exactitud, integridad y confidencialidad de los datos.
Comunicación clara
Comunicación abierta y transparente asegurando la alineación en cada etapa.
Por qué QbD Group
Tu socio de confianza
Ponemos tus necesidades en el centro de todo lo que hacemos. A diferencia de proveedores de servicio único, nuestro enfoque integral garantiza consistencia y eficiencia.
Enfoque centrado en el cliente: consistencia y comunicación clara.
Experiencia multidisciplinar: abarcando gestión de datos, medical writing, operaciones clínicas, estadística y regulatory.
Soluciones flexibles: simplificando la captura de datos, evitando los retos de múltiples proveedores y cumpliendo plazos ajustados.
Planifica tu estrategia clínica
Desde el análisis de brechas hasta la ejecución completa como CRO, nuestros expertos clínicos están listos para acompañarte en tu camino MedTech.