QbD Group adquiere Michor Consulting para reforzar su experiencia en asuntos reglamentarios en toda Europa

QbD Group ha anunciado la adquisición de Michor. Michor Consulting ofrece servicios relacionados con asuntos normativos y conformidad, organización empresarial y garantía de calidad.

QbD Group, una empresa privada que ofrece apoyo integral a las empresas de ciencias de la vida a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, ha anunciado hoy la adquisición de Michor Consulting. Michor Consulting ofrece servicios relacionados con asuntos normativos y cumplimiento, organización empresarial y garantía de calidad.

Desde 2008, Michor presta servicios de consultoría que cubren toda la gama de necesidades en materia de asuntos reglamentarios, desde la estrategia y la presentación de solicitudes hasta la redacción técnica y la selección de software. La Dra. Salma Michor, fundadora y consejera delegada, es la presidenta entrante de la oficina europea de la Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS Europe). Además, el equipo es experto en normativa china y ofrece apoyo a las empresas que desean introducirse en el mercado chino.

QbD añadirá la experiencia en calidad de Michor a su división de Asuntos Reglamentarios, que ofrece asesoramiento y apoyo para productos farmacéuticos tradicionales, vacunas, productos biológicos, productos sanitarios y medicamentos de terapia avanzada (ATMP), por citar algunas áreas. Con esta nueva adquisición, el Grupo QbD también puede reforzar sus servicios para asuntos regulatorios en la región DACH (Alemania (D), Austria (A) y Suiza (CH)), donde Michor opera activamente. Los conocimientos combinados de QbD y Michor permitirán a los clientes beneficiarse de más de una década de experiencia.

Estoy encantado de unirme a la división de Asuntos Regulatorios de QbD Group. La experiencia que hemos acumulado en Michor complementará perfectamente los conocimientos de QbD y estamos deseando tener la oportunidad de mejorar juntos nuestras capacidades. Al unirnos al grupo QbD podremos asumir proyectos de mayor envergadura y complementar nuestros servicios para ofrecer a los clientes una solución completa en ciencias de la vida".

Dra. Salma Michor, fundadora y consejera delegada de Michor Consulting

QbD Group se complace en añadir los expertos en asuntos regulatorios de Michor a nuestro ya sólido equipo. Los asuntos regulatorios son un paso crucial en los avances de los dispositivos médicos, farmacéuticos y biotecnológicos. Con la experiencia adicional en productos combinados, seguimos ampliando la gama de apoyo que podemos ofrecer a nuestros clientes.

Bart Van Acker
Fundador y CEO de QbD Group

Acerca de Michor Consulting

Michor Consulting es una empresa europea que ofrece consultoría y formación en todas las áreas clave de asuntos regulatorios, cumplimiento, negocio y garantía de calidad a empresas de la industria de medicamentos farmacéuticos, dispositivos médicos y complementos alimenticios. El principio de Michor es ofrecer a sus clientes servicios de la máxima calidad en el momento oportuno. Para nosotros, la estrategia reguladora (acertar a la primera), el cumplimiento normativo y la gestión del ciclo de vida son de vital importancia para el éxito de una empresa.

Acerca del Grupo QbD

Desde 2011, Quality by Design (QbD) ofrece soluciones para el desarrollo y la fabricación de productos. El equipo de QbD Group ofrece las habilidades y la experiencia para resolver problemas de proyectos complejos en garantía de calidad, validación y cualificación, asuntos regulatorios, clínicos, servicios de laboratorio, servicios y soluciones de software y negocios y comunicaciones para empresas activas en las industrias de biotecnología, moléculas pequeñas, salud digital, dispositivos médicos e IVD. QbD Group tiene su sede en Bélgica y cuenta con más de 500 consultores en todo el mundo en los Países Bajos, España, Francia, Reino Unido, Suiza, México, Colombia, India y Estados Unidos.

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