.png?width=109&height=108&name=Pharma%20(2).png)
Comercialización rápida de un nuevo producto sanitario COVID-19
Share
Acerca de ZiggZagg
Desafío
Acérquese a
Resultado
Desafío
Necesidad urgente de conocimientos cualitativos y ayuda
Cuando se produjo el COVID, Ziggzagg adaptó rápidamente sus impresoras 3D para ayudar a solucionar la escasez de bastoncillos nasales. Sabían perfectamente cómo producirlos, pero demostrar su calidad y el cumplimiento de la normativa gubernamental era otra historia...
Nuestro enfoque
Certificación FAMHP y CE y SGC ISO13485
QbD Group creó una estrategia para convencer a la FAMHP* local de que autorizara los bastoncillos nasales para los hospitales belgas. QbD Group también elaboró un expediente técnico para obtener el certificado CE que permitiera introducir los bastoncillos en el mercado europeo. Mientras tanto, QbD Group también creó un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO13485 junto con ZiggZagg.
(*) FAMHP: Agencia Federal Belga de Medicamentos y Productos Sanitarios, también conocida como FAGG (flamenco) o AFMPS (francés).
Resultado
La luz verde
Gracias al Grupo QbD, el dispositivo médico de Ziggzagg obtuvo rápidamente luz verde para su uso en ambas regiones. Y con su nuevo SGC, Ziggzagg ofrece a todos sus clientes actuales y futuros unos servicios de impresión 3D de alta calidad garantizados, lo que supone una enorme ventaja competitiva.
Póngase en contacto
¿Necesita ayuda para comercializar su producto sanitario?
Podemos ayudarle desde el concepto hasta el lanzamiento en todo el ciclo de vida. Lea aquí cómo podemos ayudarle o póngase en contacto con nosotros directamente.
¿Está pensando en establecer un sistema de gestión de la calidad?
