La temporada de APR/PQR no tiene por qué ser una carga. Descubre 5 estrategias prácticas para aligerar el trabajo y mantener el cumplimiento, y cómo QbD Group puede ayudarte.
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La Revisión Periódica es un proceso de evaluación y mantenimiento que permite garantizar el funcionamiento adecuado y seguro de diferentes sistemas y servicios, identificando y corrigiendo problemas antes de que se conviertan en incidentes graves.
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¿No sabes por dónde empezar a validar tus sistemas informáticos? Sigue estos 10 pasos como guía.
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En CSV, el decommissioning es la retirada o el apagado controlado de una solución de IT o un sistema informático que ya no es necesario. Obtén más información sobre este proceso aquí.
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21 CFR Parte 11 regula el uso de registros y firmas electrónicas en productos farmacéuticos y dispositivos médicos. ¿Quieres cumplir? Lee más a continuación y descarga nuestra lista de verificación de cumplimiento de 21 CFR Parte 11.
Leer más¿Ya has validado tu(s) sistema(s) informático(s)? Entonces, las revisiones periódicas de CSV son un siguiente paso importante. Obtén más información sobre su propósito y frecuencia aquí.
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Este artículo aborda la última revisión de EudraLex Volumen 4 Anexo 11 y proporciona una lista de verificación para el cumplimiento. Descárgalo ahora.
Leer más%20en%20Pharma%20|%20QbD%20Group&body=Revisi%C3%B3n%20anual%20de%20la%20calidad%20del%20producto%20(APQR/PQR)%20en%20Pharma%20|%20QbD%20Group%20https://www.qbdgroup.com/es/blog/revision-anual-de-la-calida...
Leer másThis article addresses the latest revision of EudraLex Volume 4 Annex 11 and provides a checklist for compliance. Download it now.
Leer másLearn more about the importance, benefits, and key challenges related to Annual Product Quality Review in Pharma (APQR/PQR).
Leer más21 CFR Part 11 regulates the use of electronic records and signatures in pharma and MD. Download our 21 CFR Part 11 compliance checklist here.
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Sometimes it is necessary to perform data migration in computer systems, applications, or software. Learn more about the importance and risks.
Leer másIn CSV, decommissioning is the retirement or controlled shutdown of a computer system that is no longer needed. Learn more about this process.
Leer másThe steps you need to follow when you want to start validating a computerized system. Check these 10 steps!
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