Cualificación y Validación

QbD ofrece una amplia gama de servicios de cualificación y validación para sus procesos, aplicaciones y equipos. Garantizamos que sus productos cumplen las exigencias de calidad y la normativa.

Nuestro enfoque eficiente y bien estructurado, basado en los riesgos, proporciona el enfoque adecuado para garantizar que sus productos biotecnológicos cumplen con los requisitos y las normativas de alta calidad, y demuestran que están correctamente preparados, envasados, etiquetados y trazables.

Qualification & Validation - Quality by Design

Nuestros servicios de cualificación y validación

SATISFACER LAS EXIGENCIAS DE CALIDAD Y CUMPLIR LA NORMATIVA

Validación de equipos

¿Necesitas una solución llave en mano para la parte de C&Q y validación de equipos de tu proyecto? QbD ofrece una solución flexible y personalizada.

Validación de procesos y limpieza

Nuestros expertos en cualificación y validación estarán encantados de establecer, mejorar y apoyar la cualificación y validación de tus procesos y limpieza.

Vigilancia del medio ambiente

QbDe ha invertido en equipos de última generación para ayudarte con los servicios de supervisión medioambiental.

La validación de sistemas informáticos / computarizados sigue siendo tan crítica como siempre, desde la automatización y la digitalización hasta la IA y el aprendizaje automático. 

Puesta en servicio

La puesta en marcha es crucial para que sus sistemas y equipos funcionen al máximo y sean seguros en todas las industrias.

Validación de esterilización

Nos especializamos en servicios integrales de validación de esterilización diseñados para sus requisitos regulatorios y de industria específicos.

Soporte de procesos y productos

Al trabajar con QbD Group, puede confiar en que sus procesos y productos recibirán el soporte y la orientación necesarios para sobresalir en el competitivo mercado actual.

En QbD Group ofrecemos servicios de validación de instalaciones y servicios públicos adaptados a los requisitos regulatorios y de su industria específica.

Validación de limpieza

En QbD Group, podemos confiar en que sus métodos analíticos se validan con los más altos estándares, brindando confianza en los resultados de sus pruebas y respaldando la toma de decisiones informada.

Validación del método analítico

¿Necesita una solución llave en mano para la parte C&Q y Validación de equipos de su proyecto? ¡QbD ofrece una solución flexible y personalizada!

Transferencia de tecnología

Nuestro experimentado equipo de QbD Group ofrece soporte integral, desde evaluación y documentación de tecnología hasta optimización de procesos y capacitación, lo que garantiza una transición sin problemas y una implementación exitosa.

Mapeo térmico

En QbD te ayudamos a realizar el Mapeo Térmico de Áreas, brindándote accesoria en cada una de sus cuatro etapas de ejecución, incluso en la implementación de las recomendaciones que dejaremos al final del proceso.

Validación de la Cadena de Frío

¿Busca calificar sus neveras, bodegas y cuartos fríos, así como las rutas para garantizar un almacenamiento y transporte refrigerados y asegurar la calidad de sus productos?

Calificación de la infraestructura (TI)​

La calificación de la infraestructura de TI sigue siendo tan crucial como siempre, desde los servidores, equipos de cómputo y redes locales hasta los sistemas y aplicaciones basados en la nube

Capacitaciones

En QbD Group, tenemos el gusto de compartir nuestro conocimiento y experiencia con todos nuestros clientes y socios. Por esta razón, desarrollamos planes de formación especifico según las necesidades de tu empresa.

Alquiler de instrumentos

En QbD contamos con alquiler de instrumentos de medición como: tacómetros, multímetros, sensores de humedad y temperatura, lo cual, facilita la ejecución de tus procesos, teniendo como beneficios la disminución de costos de mantenimientos y calibraciones en laboratorios certificados.

¿Por qué el Grupo QBD?

EQUIPO DE EXPERTOS EN CALIDAD Y VALOR

QbD apoya a las empresas de todo el mundo en el ámbito de las ciencias de la vida a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde la idea hasta el paciente.

Con más de 450 expertos en calidad, QbD es tu socio para el asesoramiento y apoyo en el control de los riesgos de calidad.

Icono de experiencia

Más de 10 años de experiencia

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Apoyo al ciclo de vida completo

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Presencia mundial

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Empresa mejor gestionada

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¿Necesitas ayuda con tu cualificación y validación? No dudes en ponerte en contacto.

Come visit our booth at CPHI Barcelona 2023

Come to see the QbD Group at stand #3G73 at CPHI Conference in Barcelona. And after the conference…Eat & Connect with lifescience professionals at our QbD’s CPHI Networking Drink.