Validación de la limpieza
En QbD Group, proporcionamos servicios integrales de validación de la limpieza personalizados para satisfacer los requisitos específicos y los requisitos normativos.
Nuestro equipo utiliza métodos avanzados para garantizar que sus procedimientos de limpieza cumplen estrictas normas de eficacia y reglamentación.
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información.
¿Qué es la validación de la limpieza?
La validación de la limpieza es el proceso de confirmar que los procedimientos de limpieza eliminan de forma eficaz y reproducible los residuos y contaminantes de las superficies de los equipos utilizados en los procesos de fabricación. Se trata de pruebas sistemáticas y documentación para garantizar que los métodos de limpieza cumplen sistemáticamente las normas predeterminadas y los requisitos reglamentarios.
La validación de la limpieza no sólo contribuye a la seguridad y eficacia de medicamentos, también ayuda a ser compatible con la normativa,reduzca sus costes de producción y mejorar la solidez y la eficaciade su proceso de fabricación.Ayuda a determinar el peor de los casos y los riesgos que pueden surgir durante la fabricación de los productos de calidad.
Puntos esenciales de una Validación de la limpieza:
- Calidad del producto: Una correcta validación de la limpieza garantiza que su equipo esté libre de residuos que puedan contaminar los lotes posteriores de sus productos, manteniendo la pureza y calidad del producto.
- Cumplimiento de la normativa: Los organismos reguladores exigen la validación de la limpieza para garantizar que los procesos de fabricación cumplen las normas de seguridad y calidad, lo que reduce el riesgo de retirada de productos o sanciones reglamentarias.
- Seguridad del Paciente: En industrias como la farmacéutica y la sanitaria, la validación de la limpieza es crucial para evitar la contaminación cruzada y garantizar la seguridad de los pacientes eliminando el riesgo de exposición a residuos nocivos.
- Eficiencia del proceso: Una validación eficaz de la limpieza minimiza el riesgo de mal funcionamiento del equipo o de contaminación del producto, reduciendo el tiempo de inactividad y optimizando la eficiencia de la producción.
¿Por qué QbD Group?
Durante la parte C&Q de su proyecto, la dirección y ejecución clara y pragmática del proyecto son los primeros pasos para un proyecto bien ejecutado.
Nuestro apoyo de equipo experto le permite reducir el coste total de su proyecto. El pragmatismo, el acierto a la primera y la eficiencia forman parte de nuestro ADN.
Soluciones a medida
Puede optar por una solución totalmente llave en mano con gestión del proyecto por parte de QbD, o por una solución híbrida en la que la gestión del proyecto corre a cargo de su empresa y el resto es gestionado por QbD.
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