Blog de Ciencias de la Vida

COMPARTIR LOS CONOCIMIENTOS DE LOS EXPERTOS
Select a category
Categoría del blog
Select an industry
Select an industry

Proceso y requisitos de validación de la limpieza

Según las GMP’s todas las etapas de fabricación de un medicamento, incluida su limpieza, deben estar validadas para asegurar que el producto sea eficaz, seguro y de calidad, y que cumple con las especificaciones y normativas aplicables.
La limpieza debe considerarse como un paso más en la fabricación de un medicamento, ya que garantiza la calidad de los productos fabricados. El proceso de limpieza reduce los residuos hasta un nivel mínimo aceptable para que no suponga un riesgo para el paciente, ya que se considera que el residuo cero, es casi imposible.

Leer más »

Productos combinados

La FDA publica un proyecto de guía «Buenas prácticas de fabricación actuales: Requisito para productos combinados«. En este momento, la revisión está pendiente, hasta el

Leer más »

Buenas prácticas de distribución (GDP)

USP ha publicado en su página web 5 borradores de artículos, entre ellos las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) https://www.usp.org/usp-nf/notices/additional-feedback-sought-proposed-storage-and-distribution-general-chapters. Estos objetivos se basan en

Leer más »

La salida al mercado de las vacunas: La Unión Europea frente a los Estados Unidos de América

Cuando se trata de la salida al mercado de las vacunas, hay algunos requisitos y legislaciones específicas que las empresas deben tener en cuenta. En esta entrada del blog, prestaremos atención a la salida al mercado de las vacunas en dos de los mercados más importantes del mundo: la Unión Europea y los Estados Unidos de América. Aunque son bastante similares, hay algunas diferencias interesantes en lo que respecta a las pruebas, la documentación y la certificación.

Leer más »

Tres importantes tendencias en la transferencia de tecnología

¿Ha leído nuestras anteriores publicaciones en el blog sobre la importancia de un equipo dedicado y un gestor de proyectos cualificado para las transferencias de tecnología, los factores que pueden hacer que su transferencia de tecnología sea un éxito o un fracaso y los factores de complejidad en las transferencias de tecnología?

Leer más »

¡Ven a vernos a nuestro stand en Farmaforum!

QbD Group estará en FarmaForum 2023 los días 20 y 21 de septiembre en el pabellón 14 de IFEMA en Madrid.

El evento dará cabida a las principales compañías de la industria farmacéutica, Biofarmacéutica y Tecnologías de Laboratorio.