ONE-Vigilance
QbD ofrece, de forma global, un conjunto de servicios denominado One Vigilance, que nos distingue en el sector de la consultoría en ciencias de la salud.
ONE-VIGILANCE, la solución de QbD Group, hace hincapié en la seguridad como actividad generadora de ingresos, ofreciendo un enfoque integral con experiencia global. La solución «glocal» integra metodologías científicas, herramientas propias y un equipo de expertos en farmacovigilancia, biofarmacovigilancia y vigilancia de productos sanitarios. El cumplimiento eficaz de la normativa y la información valiosa mejoran la comercialización de los productos y la confianza de prescriptores y pacientes.
Este servicio responde a las necesidades y obligaciones del equipo de vigilancia del MAH para cumplir la legislación vigente.
Nuestros servicios de ONE-Vigilance
Global Assesment en ONE-Vigilance
¿Necesitas un servicio de vigilancia global y completo que se ocupe del perfil de seguridad de tus productos desde el principio hasta el final de su recorrido, y especialmente de toda la cadena de valor?
Inteligencia Regulatoria
La inteligencia regulatoria incluye la identificación, recopilación y clasificación de información, especialmente directrices y políticas de organismos gubernamentales para cumplir la legislación internacional/local o identificar cualquier medida de seguridad.
Safety Database Solution
Plataforma tecnológica para gestionar y comunicar todas las ICSSr, y utilizar todas las herramientas agregadas para disponer del mejor modelo de farmacovigilancia y el más adecuado desde el punto de vista de la seguridad.
Medical Information
QbD ofrece un conjunto de soluciones de información médica, una oferta distintiva en el sector de la consultoría en ciencias de la salud.
Aseguramos un cumplimiento eficaz de la normativa y una información adecuada que, mejora la comercialización de los productos y la confianza de prescriptores y pacientes.
Literature Monitoring
Mejora la garantía de seguridad de tus productos con los servicios completos de búsquedas bibliográficas de QbD.
Informes de Seguridad
Ofrecemos, de forma global, un conjunto de servicios denominado One Vigilance, que nos distingue en el sector de la consultoría en ciencias de la salud.
Signal Detection Management
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) define una señal de seguridad como información crucial sobre un posible acontecimiento adverso asociado a un medicamento, que requiere una investigación más a fondo.
En QbD Group comprendemos la complejidad de gestionar las responsabilidades de farmacovigilancia (FV) en varios territorios. Tanto si eres un MAH de Europa, del Reino Unido o de todo el mundo, nuestros servicios se adaptan a tus necesidades específicas.
EudraVigilance
Registro y soporte en EudraVigilance para el intercambio electrónico de datos de información de Farmacovigilancia siendo un requisito previo para la notificación electrónica.
Formación en Farmacovigilancia
Con QbD Group puedes elevar tus estándares de cumplimiento con nuestros cursos a medida, con nuestra plataforma de formación en línea, y con más de una década de experiencia probada.
Auditorías e inspecciones FV: Gestión del sistema de calidad en Farmacovigilancia
En QbD Group, reconocemos la necesidad crítica de un marco sólido de calidad y seguridad, y nuestros servicios integrales están diseñados para abordar todas las facetas de esta obligación.
¿Necesitas recopilar y procesar puntualmente los informes de casos de seguridad? Nosotros nos encargamos de ello a través de nuestra plataforma de informes global y validada ONE VIGILANCE.
¿Por qué QbD Group?
QbD apoya a las empresas de todo el mundo en el ámbito de las ciencias de la vida a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde la idea hasta el paciente.
Con más de 10 años prestando servicios de Farmacovigilancia y más de 450 expertos.nuestra experiencia garantiza el cumplimiento óptimo de la normativa de FV nacional e internacional.
Más de 10 años de experiencia
Apoyo al ciclo de vida completo
Presencia mundial
Empresa mejor gestionada
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