Recursos gratuitos

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Libros blancos

  • Clinical

Evaluación clínica de productos sanitarios según el Reglamento sobre productos sanitarios

Evaluación clínica de los productos sanitarios en el marco del MDR
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  • ATMP

Célula por diseño: Por qué es clave un marco práctico al proceso de I+D de cualquier ATMP basado en células

CbD (Small)
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  • ATMP

Validación del método analítico: Un método de control de procesos validado para determinar la densidad celular

Validación del método analítico
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  • Dispositivos médicos

MDR 2017/745: una breve introducción

QbD whitepaper: MDR 2017/745
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  • Dispositivos médicos

IVDR 2017/746 - ¿Cómo prepararse para el cumplimiento?

QD210201 - WP IVDR 2017_746 DEF COVER
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  • Dispositivos médicos

Aplicaciones móviles y conformidad

QbD whitepaper: Mobile applications and compliancy
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  • Garantía de la calidad

Una mirada crítica al Anexo 1: Fabricación de Medicamentos Estériles

QbD whitepaper: Manufacture of Sterile Medicinal Products
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  • Garantía de la calidad

Metodología de calidad por diseño en la industria farmacéutica: ¿qué, por qué y cómo?

QbD design methodology in the Pharmaceutical industry
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  • Integridad de los datos

Integridad de los datos en la industria farmacéutica: una breve visión general

QbD whitepaper: Data integrity in the pharmaceutical industry
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  • Gestión de proyectos

Transferencia de tecnología: tendencias, hechos y factores de éxito

QbD whitepaper: Technology Transfer
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  • Gestión de proyectos

La transferencia de tecnología necesita una lengua franca

QbD: Technology Transfer Needs a Lingua Franca
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Listas de control

  • Dispositivos médicos

Lista de comprobación de la aplicación del MDR

Libro blanco de QbD: Lista de comprobación de la aplicación de la MDR
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  • Dispositivos médicos

Lista de comprobación ISO13485

Libro blanco de QbD: Lista de comprobación de la implantación de la norma ISO 13485:2016
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Guías

  • Dispositivos Médicos / Clínicos

El camino de la idea al paciente

Idea para el paciente - Portada 1 (Media)
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Volantes

  • ATMP

Una hoja de ruta para el desarrollo de procesos centrados en la calidad para los ATMP

Flyer: A quality-focused process development roadmap for ATMPs
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  • Dispositivos médicos

QbD, su socio en productos sanitarios

Flyer 'QbD, your partner in medical devices'
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  • General

QbD, su socio en la gestión de la calidad

Flyer 'QbD, your partner in great quality management'
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  • Asuntos reglamentarios

Asuntos reglamentarios para farmacia y biotecnología

Asuntos reglamentarios para la industria farmacéutica y biotecnológica - Folleto
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Artículos científicos

  • ATMP

Tecnologías de transfección unicelular: breve introducción

X01683659-1
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