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Recursos gratuitos

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Lee nuestro contenido de expertos

Libros blancos

Riesgos asociados con el uso de Sistemas en la Nube (SaaS) en Entornos Regulados

Impurezas Orgánicas y Mutagénicas en Farma

Normas y regulaciones para el software utilizado en productos sanitarios

Garantizar el cumplimiento y la calidad en Farmacovigilancia

La hoja de ruta estratégica de One Vigilance hacia la excelencia empresarial

Checklist de Cumplimimento de Integridad de Datos para Sistemas Informatizados GXP

Guía rápida para el cumplimiento de las nuevas directrices del Anexo 1

Evaluación clínica de productos sanitarios según el Reglamento sobre productos sanitarios

MDR 2017/745: una breve introducción

IVDR 2017/746 - ¿Cómo prepararse para el cumplimiento?

Una mirada crítica al Anexo 1: Fabricación de Medicamentos Estériles

Metodología de calidad por diseño en la industria farmacéutica: ¿qué, por qué y cómo?

Integridad de los datos en la industria farmacéutica: una breve visión general

Transferencia de tecnología: tendencias, hechos y factores de éxito

La transferencia de tecnología necesita una lengua franca

Validación del método analítico: Un método de control de procesos validado para determinar la densidad celular

Célula por diseño: Por qué es clave un marco práctico al proceso de I+D de cualquier ATMP basado en células

Aplicaciones móviles y conformidad

Listas de control

Lista de comprobación de la aplicación del MDR

Lista de comprobación ISO13485

Guías

El camino de la idea al paciente

Volantes

Una hoja de ruta para el desarrollo de procesos centrados en la calidad para los ATMP

QbD, su socio en productos sanitarios

QbD, su socio en la gestión de la calidad

Asuntos reglamentarios para farmacia y biotecnología

Artículos científicos

Tecnologías de transfección unicelular: breve introducción