Calificación de la infraestructura (TI)
La calificación de la infraestructura de TI sigue siendo tan crucial como siempre, desde los servidores, equipos de cómputo y redes locales hasta los sistemas y aplicaciones basados en la nube
¿Necesita ayuda para calificar su infraestructura informática? QbD ofrece experiencia en la calificación de la infraestructura de TI para ayudar a su empresa a cumplir con las últimas normativas.
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información.
¿Qué es la calificación de la infraestructura de tecnologías de la información (TI)?
La calificación de la infraestructura de TI es el proceso de demostrar que los componentes de TI desarrollados son aptos para su uso previsto, pueden cumplir los requisitos especificados y que el estado de aptitud del sistema se mantiene a lo largo de cada punto del ciclo de vida del sistema.
En otras palabras, demuestra (con un alto grado de certeza) que los componentes informáticos, como los servidores, los clientes y los periféricos, pueden cumplir los requisitos especificados para las distintas plataformas, ya sean de carácter específico o genérico.
La calificación de la infraestructura informática es un requisito reglamentario según normas como 21 cfr. Parte 11, Anexo 11.
Es aplicable a los procesos clave de GxP y proporciona un control de la fiabilidad y una visión de la infraestructura informática utilizada en un proceso de GxP.
¿Por qué el Grupo QBD?
QbD apoya a las empresas de todo el mundo en el ámbito de las ciencias de la vida a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde la idea hasta el paciente.
Con más de 450 expertos en calidad, QbD es tu socio para el asesoramiento y apoyo en el control de los riesgos de calidad.
Más de 10 años de experiencia
Apoyo al ciclo de vida completo
Presencia mundial
Empresa mejor gestionada
Soluciones a medida
QbD cuenta con años de experiencia en numerosos proyectos en diversos entornos GxP.
Estaremos encantados de ayudarle a:
- Comprender mejor qué infraestructura de TI es fundamental para los procesos de GxP.
- Comprender mejor el funcionamiento de su infraestructura informática (enfoque de caja blanca)
- Decidir el ciclo de vida y el enfoque de calificación.
Garantizar que su infraestructura informática sea fiable y cumpla con todas las normativas pertinentes. El primer paso hacia la integridad de los datos.
Contacta con nosotros
No dude en ponerse en contacto con nosotros para que podamos escuchar sus necesidades y ofrecerle los servicios de calificación de la infraestructura de tecnologías de la información (TI) adecuados.
