Gestión y apoyo de proyectos
QbD se encarga de tus proyectos a corto y largo plazo en materia de validación, asuntos regulatorios, garantía de calidad y gestión de proyectos.
Ofrecemos resultados claramente definidos dentro de un plazo y un presupuesto específicos.
Gestión de proyectos y apoyo a medida
para hacer frente a desafíos únicos
DEL RETO AL PLAN DE ACCIÓN
En primer lugar, escuchamos atentamente tus necesidades y retos. ¿Deseas implantar un sistema de gestión de la calidad o pasar de la norma ISO 9001 a una norma superior como la ISO 13485? ¿O quieres que realicemos todas tus recalificaciones? Sea cual sea tu pregunta, QbD entiende que cada reto y cada cliente son únicos.
Por eso siempre empezamos con una visita. Esto nos permite determinar el alcance del proyecto. Esta visita incluye un estudio de diseño que consiste en una entrevista con varias partes interesadas, y una auditoría que nos indica en qué medida cumple actualmente las normas y procedimientos existentes.
El resultado es un informe detallado, que incluye todos los pasos necesarios para satisfacer tus necesidades. Este informe se traduce en un plan con presupuestos, plazos y funciones.
Si decides poner en práctica el plan anterior con nuestra ayuda, QbD te ofrece dos opciones en función del tamaño del proyecto y de tu propia potencia de fuego disponible: consultoría/coaching o un equipo de QbD in situ que ejecute tu proyecto.
Asesoramiento y coaching
En función del resultado de nuestra auditoría, podemos apoyarte con asesoramiento y coaching. En el caso de la consultoría y el coaching, uno de nuestros expertos senior apoyará a tu organización. Además, tendrás acceso a nuestros recursos operativos internos.
Equipo de QbD in situ para ejecutar tu proyecto
Si recogemos totalmente el proyecto, la ejecución consiste en una reunión inicial, comités de trabajo semanales y comités de dirección mensuales. Contarás con el apoyo de un equipo especializado, que incluye un director de proyecto senior y un equipo de ingenieros junior.
Visión general de nuestro enfoque del proyecto
DE LA ESTIMACIÓN A LA EJECUCIÓN
Fase de estimación del proyecto
Estudio de diseño
- Análisis estratégico de alto nivel de lo que es y lo que será
- Entregable: Plan de proyecto detallado con estimación del esfuerzo
Fase de ejecución del proyecto
- Inicio y ejecución del proyecto tras la aprobación del plan del proyecto
- Verificación continua del proyecto con comités de trabajo semanales y comités de dirección mensuales
- Equipo de autodirección: Control de calidad interno para la mejora continua del proyecto y la calidad de la documentación
Historias de clientes
BioLizard
Ayuda a BioLizard -una empresa de consultoría en bioinformática- a crear su sistema de gestión de la calidad.
¿Por qué QBD?
EQUIPO DE EXPERTOS EN CIENCIAS DE LA VIDA
QbD apoya a las empresas de todo el mundo en el ámbito de las ciencias de la vida a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde la idea hasta el paciente.
Con más de 400 expertos en calidad, QbD es su socio para el asesoramiento y la asistencia.
¿Quieres saber cómo abordaríamos tu reto? ¿Estás interesado en un estudio de diseño?
+10 años de experiencia
Apoyo al ciclo completo
Presencia mundial
Empresa mejor gestionada