Gestión y apoyo de proyectos
QbD se encarga de sus proyectos a corto y largo plazo en materia de validación, asuntos reglamentarios, garantía de calidad y gestión de proyectos.
Ofrecemos resultados claramente definidos dentro de un plazo y un presupuesto específicos. A continuación encontrará más información.
Gestión de proyectos y apoyo a medida
para hacer frente a desafíos únicos
DEL RETO AL PLAN DE ACCIÓN
En primer lugar, escuchamos atentamente sus necesidades y retos. ¿Desea implantar un sistema de gestión de la calidad o pasar de la norma ISO 9001 a una norma superior como la ISO 13485? ¿O quiere que realicemos todas sus recalificaciones? Sea cual sea su pregunta, QbD entiende que cada reto y cada cliente son únicos.
Por eso siempre empezamos con una visita. Esto nos permite determinar el alcance del proyecto. Esta visita incluye una
estudio de diseño
que consiste en una entrevista con varias partes interesadas, y una auditoría que nos indica en qué medida cumple actualmente las normas y procedimientos existentes.
El resultado es un informe detallado, que incluye todos los pasos necesarios para satisfacer sus necesidades. Este informe se traduce en un plan con presupuestos, plazos y funciones.
Si decide poner en práctica el plan anterior con nuestra ayuda, QbD le ofrece dos opciones en función del tamaño del proyecto y de su propia potencia de fuego disponible: consultoría/coaching o un equipo de QbD in situ que ejecute su proyecto.
Asesoramiento y coaching
En función del resultado de nuestra auditoría, podemos apoyarle con asesoramiento y coaching. En el caso de la consultoría y el coaching, uno de nuestros expertos senior apoyará a su organización. Además, tendrá acceso a nuestros recursos operativos internos.
Equipo de QbD in situ para ejecutar su proyecto
Si recogemos totalmente el proyecto, la ejecución consiste en una reunión inicial, comités de trabajo semanales y comités de dirección mensuales. Contará con el apoyo de un equipo especializado, que incluye un director de proyecto senior y un equipo de ingenieros junior.
Visión general de nuestro enfoque del proyecto
DE LA ESTIMACIÓN A LA EJECUCIÓN
Fase de estimación del proyecto
Estudio de diseño
- Análisis estratégico de alto nivel de lo que es y lo que será
- Entregable: Plan de proyecto detallado con estimación del esfuerzo
Fase de ejecución del proyecto
- Inicio y ejecución del proyecto tras la aprobación del plan del proyecto
- Verificación continua del proyecto con comités de trabajo semanales y comités de dirección mensuales
- Equipo de autodirección: Control de calidad interno para la mejora continua del proyecto y la calidad de la documentación
¿Por qué QBD?
EQUIPO DE EXPERTOS EN CIENCIAS DE LA VIDA
QbD ayuda a las empresas de todo el mundo en el ámbito Life Sciences a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde la idea hasta el paciente.
Con más de 400 expertos en calidad, QbD es su socio para el asesoramiento y la asistencia.
¿Quiere saber cómo abordaríamos su reto? O está interesado en un
estudio de diseño
? Entonces no dude en ponerse en contacto con nosotros.
+10 años de experiencia
Apoyo al ciclo completo
Presencia mundial
Empresa mejor gestionada