Validación de métodos analíticos
Utilizamos herramientas avanzadas y estrictos métodos de ensayo para garantizar que sus métodos analíticos sean exactos, precisos y fiables.
Al asociarse con QbD Group, puede confiar en que sus métodos analíticos se validarán conforme a las normas más exigentes, lo que le proporcionará confianza en los resultados de sus pruebas y le ayudará a tomar decisiones con conocimiento de causa.
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¿Qué es la validación de métodos analíticos?
La validación de métodos analíticos es el proceso de confirmación de que los métodos analíticos utilizados para analizar sustancias, productos o materiales son adecuados para el fin previsto y producen resultados fiables de forma sistemática. En evalúa las características de rendimiento del método, como precisión, precisión, especificidady robustezpara garantizar su idoneidad para su uso.
¿Por qué es esencial la validación de los métodos analíticos?
- Precisión de los datos: La validación garantiza que los métodos analíticos generan datos exactos y precisos
proporcionando información fiable para la toma de decisiones en investigación, desarrollo y control de calidad. - Cumplimiento de la normativa: Los organismos reguladores exigen la validación de los métodos analíticos para garantizar que los resultados de las pruebas cumplen las normas y reglamentos establecidos.
- Garantía de calidad: Los métodos analíticos validados contribuyen a la calidad del producto garantizando que
los productos cumplen las especificaciones y los requisitos reglamentarios mitigando el riesgo de incumplimiento, retirada de productos y problemas de seguridad. - Optimización del proceso: La validación de métodos proporciona información sobre el rendimiento del método lo que permite optimizarlo y mejorarlo para aumentar su eficacia y fiabilidad a lo largo del tiempo.
¿Por qué QbD Group?
Durante la parte de C&Q de su proyecto, una dirección y ejecución claras y pragmáticas son los primeros pasos para un proyecto bien ejecutado.
Nuestro apoyo experto le permite reducir el coste total de su proyecto. El pragmatismo, el acierto a la primera y el apalancamiento forman parte de nuestro ADN.
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Puede optar por una solución totalmente llave en mano con gestión del proyecto por parte de QbD, o por una solución híbrida en la que la gestión del proyecto corre a cargo de su empresa y el resto es gestionado por QbD.
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