Su socio en ciencias de la vida durante todo el ciclo de vida del producto
El Grupo QbD apoya a las empresas de ciencias de la vida de todo el mundo desde la idea hasta el paciente.
Nuestros servicios
El equipo de QbD ofrece conocimiento y soluciones (software) a medida en desarrollo, clínica, regulación y cumplimiento, producción y distribución para empresas activas en ATMP, Biotech, Dispositivos Médicos, Diagnóstico In Vitro, Salud Digital y Farma.
Asuntos reglamentarios
Ayudamos a nuestros clientes en su recorrido a lo largo de todo el ciclo de vida de la regulación de medicamentos y productos sanitarios.
Clinical
Somos un proveedor de soluciones clínicas especializado en dispositivos médicos y biotecnología, que ofrece servicios globales de CRO y consultoría.
Qualification & Validation
Garantizamos que los productos satisfacen las exigencias de calidad y cumplen la normativa mediante la cualificación y validación de sus procesos, equipos y software.
Garantía de la calidad
Ofrecemos toda la gama de servicios de control de calidad necesarios para que su producto llegue al mercado de forma segura y conforme a las normas, incluida la auditoría por parte de auditores certificados, el establecimiento de su sistema de gestión de calidad y todas las actividades de control de calidad.
Control de calidad
Nuestra división de control de calidad consta de un laboratorio de GMP que ofrece servicios analíticos para probar las materias primas farmacéuticas, los excipientes y las pruebas de liberación de los productos acabados.
Soluciones y servicios de software
Sistema de gestión de la calidad basado en la nube y validado previamente para las ciencias de la vida, así como servicios de eIFU que permiten a los fabricantes de IVD y MD digitalizar las instrucciones de uso en papel.
Go to market
Le ayudamos a lanzar su producto al mercado prestando servicios de marketing y comunicación, apoyo al desarrollo empresarial y estrategia de ventas.
Apoyamos a las empresas de ciencias de la vida
Desde 2011, QbD ofrece soluciones de calidad para el desarrollo y la fabricación de productos.
El equipo del Grupo QbD ofrece las competencias y la experiencia necesarias para resolver problemas de proyectos complejos para empresas dedicadas a las ciencias de la vida.
Industrias que cubrimos
Dispositivos médicos
Todas las clases
Facilitamos la gestión de la calidad
El primer software de gestión de la calidad basado en la nube y validado previamente para las ciencias de la vida. Redactar los procesos de calidad es una cosa, pero asegurarse de que todo el mundo los conoce y hacer un seguimiento de los eventos, CAPAs y una plétora de acciones relacionadas es lo que mantiene a la gente de control de calidad despierta por la noche. Con Scilife puede recuperar la tranquilidad de sus noches.
Apoyamos su proyecto completo de forma flexible
Trabajamos con un enfoque de plan de proyecto basado en el riesgo, centrándonos en lo que es realmente importante:
- mayor eficiencia
- reducción de la carga de trabajo
- reducción de los costes totales de cumplimiento
- garantía de calidad, seguridad y conformidad óptimas de los productos
Nuestros planes y servicios de proyectos varían desde la consultoría a corto y largo plazo hasta la exploración rápida, pasando por la realización de proyectos completos o el trabajo conjunto según nuestro exclusivo modelo de academia.
Experiencia destacada
Dentro de nuestros tres focos de atención -Formas de fabricación de medicamentos, Dispositivos médicos y Salud digital-, asumimos un papel pionero a nivel mundial y ayudamos a determinar las normas en estos dos campos.
ATMPs
Dispositivos médicos
Salud digital
LOS ATMPS SON UNA REALIDAD
¿Quién es el Grupo QbD?
Al reunir a nuestros consultores y su experiencia con nuestros clientes de ciencias de la vida de la mejor manera posible, ayudamos a nuestros clientes a desarrollar terapias y tecnologías seguras para los pacientes y los consumidores.
Lo hacemos en todo el mundo, con más de 450 personas altamente cualificadas en asuntos reglamentarios, clínicos, calificación y validación, garantía de calidad, control de calidad, soluciones de software y comercialización.
Para ello, hemos establecido oficinas en Bélgica (sede), los Países Bajos, Francia, Suiza, España, México y Colombia.
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TRABAJAMOS, JUGAMOS, ENTREGAMOS
Alcance global con presencia local
La QbD es una organización internacional. No sólo por sus oficinas en todo el mundo (Bélgica, Países Bajos, España, Francia, México, Colombia y muchos más), sino que su red global permite a QbD ejecutar proyectos en muchos lugares.