面向医疗器械、IVD 与 CDx 的临床解决方案
为 MedTech 创新者提供端到端的临床支持
端到端的临床支持,帮助 MedTech 创新者从早期战略推进到法规就绪的执行,做到自信、迅速且合规。我们以整合的临床战略、研究设计和试验执行,支持医疗器械、IVD 与 CDx 制造商。
端到端的临床执行
从差距分析到完整 CRO 执行,我们以整合的临床战略、研究设计和试验执行,支持医疗器械、IVD 与 CDx 制造商。
从设计起就具备的法规可信度
我们的专家确保临床证据满足 MDR、IVDR 与性能评估的要求,后期不会出现意外。
面向 MedTech 创新者的专业经验
作为全方位 CRO,我们引导您从早期证据规划到临床运营和上市后活动。
行业背景
面向医疗器械、IVD 与 CDx 的卓越临床
在 QbD Group,我们为医疗器械、IVD 与 CDx 提供临床开发与验证,结合高质量的差距分析、专业的医学撰写和完整的 CRO 执行能力。
无论您是在准备首次临床研究、生成上市后证据,还是在应对伴随诊断协同开发的复杂性,我们的多学科团队都能确保您的临床项目从第一天起就为法规成功而设计。
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
QbD Group 将深厚的 MedTech 专长与以客户为中心的方法相结合。我们的临床团队引导您从早期证据规划到法规就绪的执行。
MedTech 专长
专注服务于医疗器械、IVD 和伴随诊断。
可信赖的合作伙伴
在与新兴及成熟 MedTech 公司的合作中拥有可证实的业绩。
每一步都注重质量
严谨的流程确保临床证据符合法规期望。
量身定制且预算合理的解决方案
我们根据您的项目需求和时间线灵活调整服务规模。