质量保证

您在质量与法规合规方面值得信赖的合作伙伴

从质量管理体系实施到 QA 外包以及 QP/RP 服务,我们提供灵活、可扩展的解决方案,以确保合规与卓越运营。

我们的专家覆盖质量保证的全谱系,从 QMS 实施到审计、整改以及合格人员服务。

我们根据您的需求量身定制服务,从单一顾问到完整的 QA 外包团队均可提供支持。

对 GMP、GDP、GCP 和 ISO 拥有广泛的知识储备,确保您的体系与流程满足最严苛的法规期望。

Wherever you're based, our experts ensure smooth collaboration. From local support to EU-level compliance, we're right where you need us.

行业背景

质量保证的挑战

Life Sciences 组织面临不断演变的法规要求、保持稳健质量体系的需求,以及在不影响合规性的情况下优化资源的压力。

无论是实施新的 QMS、整改检查发现项、外包质量活动,还是确保合格人员到位,选择合适的合作伙伴都至关重要。

服务项目

利用 QbD Group 的专家支持，简化 APR/PQR 流程。确保合规性、及时审查以及针对产品质量和安全性的可操作洞察。

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审计被视为一项必要工作。我们力求将每次审计都视为一个机会，以更深入地了解公司本身和质量管理体系，最终实现持续改进。

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借助 QbD Group 的外包 QA 解决方案，简化合规性并降低成本。量身定制的支持可有效管理您的 QMS 或特定质量职能。

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利用QbD量身定制的QMS设立服务优化您的质量管理体系。构建一个智能、可扩展的系统，使其符合法规标准并创造价值。

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通过 QbD 的 QMS 整改与支持服务实现卓越运营。无缝弥补差距、维持认证并保持运营顺畅。

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利用QbD集团的QP/RP服务，满足法规要求。我们为批次放行、GMP/GDP合规性和运营的持续性提供专家支持。

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QbD Group为您的工艺、应用和设备提供一套毒理学服务。我们获得了EUROTOX认证，并且是AETOX的成员。

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为什么选择QbD Group

QbD Group 为各种规模的组织带来数十年的质量保证经验。我们由 150 多名 QA 专家组成的团队从战略到执行,在每个阶段为您提供支持。

150 多名 QA 专家,在中小型与大型组织中均有丰富经验。

深厚的法规知识,与主管当局有大量互动经验。

针对您组织独特挑战的定制化解决方案。

全球支持能力,可根据您的需要提供现场或远程服务。

无论您需要实施 QMS、外包 QA,还是填补 QP/RP 角色,我们的专家都已准备好为您提供帮助。