毒理学
面向制药与化学行业的专业毒理学评估
从 PDE/ADE 报告到亚硝胺风险评估和 REACH 注册,我们的 EUROTOX 认证毒理学家团队提供科学严谨且符合法规的报告。
EUROTOX 认证毒理学家(ERT)
我们所有的报告均由认证毒理学家撰写与审核,确保最高水准的科学质量与法规可信度。
已评估超过 3,500 种化合物
在为分布于 50 多个国家的 700 多家客户评估药用活性成分方面拥有丰富经验。
全方位的毒理学方法
从早期开发到上市后变更,我们提供与 QA、CMC 和法规策略相一致的整合式风险评估。
60+ countries served
Our global reach ensures toxicological expertise wherever your products are manufactured or marketed.
行业背景
制药毒理学的挑战
杂质监管不断演变,EMA 与 FDA 的新指南要求更详细的评估和更严格的控制。
从亚硝胺到元素杂质和残留溶剂,制药公司需要兼具科学专长与深入法规知识的可信赖合作伙伴,以确保合规与患者安全。
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
QbD Group 在制药毒理学领域拥有数十年的经验,我们的 EUROTOX 认证毒理学家团队提供科学严谨且符合法规的评估。
每个项目均配备 EUROTOX 认证毒理学家(ERT)。
已为 700 多家全球客户评估超过 3,500 种化合物。
主动的合规监控,以提前应对不断演变的法规。
从早期开发到上市后变更的全方位支持。
