我们加速您的创新发展,确保快速触达患者。通过法规合规和卓越运营,确保您的业务自信增长。
0+
全球专家
活跃客户
已交付项目
年全球监管机构集体工作经验
一个整合法规、质量和临床专家的团队,加速欧洲及全球生命科学创新。
我们的团队
700多位生命科学专家
生态系统
公司与战略合作伙伴
基金会
我们的社会承诺
凭借从概念到商业化的法规专业知识,加速药物开发。
在全球市场实现医疗器械的合规和上市。
通过专业指导和成熟方法论,满足IVDR要求。
通过整合法规和临床策略,简化CDx开发。
凭借跨职能合规专业知识,衔接药物-器械法规路径。
我们引导您的产品从早期战略到上市后。通过整合深厚的法规、临床和质量专业知识,加速开发、降低提交风险,最大化长期资产价值。
我们让进入欧洲市场变得无缝衔接。凭借深厚的法规专业知识和本地化团队,提供从战略到上市后合规的端到端支持。
我们将质量、合规和效率融入您的运营。从验证和质量体系到数字化转型和生命周期管理,提供量身定制的解决方案。
确认与验证
法规事务
临床
软件解决方案与服务
质量保证
审计
毒理学
实验室服务
全球安全解决方案
从早期开发到上市后,我们在每个关键阶段为您提供指导。
700多位跨领域的法规和质量管理专家。
凭借无与伦比的区域专业知识,自信地应对欧盟法规。
根据您独特的挑战、规模和目标量身定制策略。
按时、按预算执行,每一步都保持透明沟通。
我们无缝融入您的团队文化,实现最大、持久的影响。
在一个为GxP监管运营构建的平台中,统一验证、工作流编排和审计就绪性。
利用我们广泛的欧洲网络和法规专业知识,加速您的产品上市。
让我们的专家帮助您应对生命科学法规和质量管理的复杂性。