立即申请您的审计

QbD Group 为制药、生物技术与 MedTech 提供多学科审计。

在不断演变的法规、供应商监督以及可能有限的资源之间周旋时,保持运营合规并随时迎接审计可能颇具挑战。

审计帮助您识别差距、强化质量管理体系,并在整个组织内构建持久的改进。

QbD Group 的认证审计员在 GxP、QMS(ISO)与法规框架方面拥有亲身的全球经验。无论您需要针对特定供应商/场地评估的支持,还是完整的年度审计计划,我们都将合规检查与可执行的指导相结合,助您始终为检查做好准备。

我们超越审计本身,帮助您理解发现项、有效解决并预防未来问题。结果如何?更少的意外、更稳健的体系、更低的风险,以及更快的上市时间。

全球认证 GxP 审计员

ISO、GMP、GDP、GCP 等

现场或远程审计

覆盖您在全球的任何运营地

端到端支持

从计划到 CAPA 跟进

可执行的洞察,而不只是报告

切实可行的实用指导

为何与我们合作

我们开展广泛的审计,包括 GxP(GMP、GDP、GCP、GLP、GVP)、ISO 13485、MDR 与 IVDR、QMS、供应商/外协方审计、模拟检查以及内部审计 — 覆盖制药、生物技术与 MedTech。

可以。我们同时提供现场和远程审计能力。远程审计遵循同样严谨的方法学,并产出同样可执行的发现项,适用于供应商评估和文档密集型审查。

我们将在 1 个工作日内回复。视范围与审计员的可用情况,大多数审计可在初次联系后的 2–4 周内安排。

我们的认证审计员在制药、生物技术、医疗器械、IVD、组合产品和伴随诊断等领域拥有深厚专长。

当然。我们超越报告本身 — 帮助您理解发现项、优先安排纠正措施,并实施 CAPA 以构建持久的合规改进。