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Lab Services2025年6月25日 1 分钟
GMP 附件 21：向欧盟进口药品的主要要求
了解将药品进口到欧盟所需遵循的 GMP 附录 21 的关键要求，包括 MIA 合规、QP 放行认证以及供应链责任等内容。
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Clinical2025年6月24日 1 分钟
监管检查准备就绪：积极主动的 CAPA 和合规方法
稽查准备小贴士：了解如何通过 CAPA 管理问题并持续改进，以提升法规合规性。
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Clinical2024年6月3日 1 分钟
必杀技实现检查就绪
实现检查准备状态，确保您随时应对监管检查。了解保持合规和自信的关键步骤。
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Quality Assurance2024年2月15日 1 分钟
质量与法规事务：制药业健全质量管理体系的关键要素：合规与成功
质量与法规事务：了解制药行业质量管理体系（QMS）的关键要素，助您实现合规与成功。
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Regulatory Affairs2023年12月5日 1 分钟
英国脱欧后 MHRA 的国际认可程序：英国医药产品注册导航
探索英国药品与医疗产品管理局（MHRA）在脱欧后推出的新国际认可程序（IRP），了解如何应对相关法规，以及IRP的两种评估途径，助力在英国实现简化的药品注册流程。
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Quality Assurance2023年3月8日 1 分钟
成功应对检查报告中不符合项的 8 个步骤
学习采取快速行动的8个逻辑步骤，当国家主管机关的检查报告、EIR、FDA 483表格或警告信显示不合规时。未及时应对可能带来严重后果。
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