Clinical2025年2月20日 7 分钟
Certificación MDR para productos heredados: integración de pruebas clínicas para el cumplimiento
Descubre qué se necesita para mantener la aprobación de comercialización de los dispositivos más antiguos en la UE.
阅读更多
Clinical2025年2月14日 7 分钟
Declaración de equivalencia de productos sanitarios con arreglo al MDR
Descubra lo que se requiere para declarar la equivalencia en virtud del MDR para productos sanitarios en la UE.
阅读更多Regulatory Affairs2024年3月26日 7 分钟
Declaration of Equivalence for Medical Devices under the MDR
Discover what is required to declare equivalence under the MDR for medical devices in the EU and how can QbD help.
阅读更多Regulatory Affairs2024年2月28日 7 分钟
MDR Certification for Legacy Devices: Integrating Clinical Evidence for Compliance
Learn the strategies to comply with the MDR for legacy medical devices by integrating sufficient clinical evidence. Read more.
阅读更多