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Agenda
00:00 - Introducción
02:32 - Qué se tratará en las diferentes sesiones
03:40 - Diseño y desarrollo
31:54 - Desarrollo ágil frente a desarrollo en cascada
34:35 - Ley de IA y ciberseguridad
42:06 - PREGUNTAS Y RESPUESTAS
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Ponente
Pieter Smits
Pieter es un experimentado experto en SaMD/MDSW con amplia experiencia en reglamentos y normas de la UE y EE.UU., especialmente en requisitos normativos sobre IA y ciberseguridad. Sus conocimientos abarcan el cumplimiento de normativas como MDR/IVDR y la legislación de la FDA, junto con normas como ISO 13485, IEC 62304, IEC 82304, ISO 62366, ISO 81001 e ISO 14971.
Además de sus conocimientos técnicos, Pieter aporta una valiosa experiencia en gestión de proyectos en los sectores farma y de productos sanitarios, ayudando a las organizaciones a resolver problemas complejos y a implantar soluciones eficaces para alcanzar sus objetivos.
La misión de Pieter: Demostrar que el cumplimiento y la innovación pueden ir de la mano, manteniéndose a la vanguardia del cambiante panorama de la legislación y las normas SaMD/MDSW.
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