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Servicios clínicos Nuestros servicios - QbD Group

Un CRO en el que puedes confiar

QbD Clinical es tu Clinical Research Organization (CRO) de confianza para un desarrollo clínico eficiente y de alta calidad. Con más de 10 años de experiencia, nos especializamos en el diseño y la gestión de estudios clínicos, asegurando el cumplimiento normativo y acelerando tu camino hacia el mercado. Desde la estrategia hasta la ejecución, ofrecemos soluciones personalizadas para satisfacer tus necesidades de investigación clínica.

Experiencia en tecnología médica

Aportamos un profundo conocimiento de los retos que presentan los dispositivos médicos y el IVD, con especialización en áreas como cardiovascular, neurología, ortopedia y enfermedades infecciosas.

 

Socio de confianza

Con una sólida reputación en los sectores MedTech e IVD, ofrecemos un apoyo fiable respaldado por amplios conocimientos normativos, incluídas las normas ICH-GCP, ISO 14155, MDR, IVDR y EU-CTR.

 

Calidad en cada paso

Hacemos hincapié en la calidad en todas las fases del desarrollo, desde la planificación hasta la ejecución, reduciendo los riesgos y maximizando las posibilidades de éxito de tus ensayos clínicos.

Soluciones a la medida

Nuestro enfoque flexible y escalable garantiza soluciones rentables, tanto si se trata de una nueva empresa como de una empresa consolidada, ayudandote a mantener el rumbo sin comprometer la calidad.

Tendencias y retos del mercado

El panorama de la investigación clínica está evolucionando rápidamente, impulsado por normativas más estrictas, avances tecnológicos y una creciente demanda de ensayos más rápidos y rentables. Las empresas enfrentan una presión creciente para demostrar la seguridad, eficacia y el cumplimiento normativo, mientras navegan por marcos regulatorios complejos.

Nuevas tendencias, como los ensayos descentralizados, la supervisión digital y las pruebas en el mundo real, presentan tanto oportunidades como desafíos para los equipos clínicos. Al mismo tiempo, la expansión global requiere una coordinación meticulosa para asegurar el cumplimiento en múltiples regiones.

QbD Group se adelanta a estas tendencias con soluciones innovadoras, flexibles y conformes. Ya sea que estés llevando a cabo un estudio de fase I o gestionando la vigilancia posterior a la comercialización, te ofrecemos la experiencia y el apoyo que necesitas para mantener tus programas clínicos en el camino correcto.
Servicios de laboratorio Nuestros servicios - QbD Group (3)

Servicios Clínicos para

Clinical Study Operations

Operaciones de estudios clínicos

Descubre cómo la experiencia de QbD Group en la gestión de estudios clínicos puede impulsar el éxito de tus proyectos de investigación.
Data Management and Analysis

Gestión y análisis de datos

La gestión integral de datos clínicos garantiza la generación de resultados fiables y conformes a las normativas internacionales.
Clinical Safety Management

Gestión de la seguridad clínica

Asegura la seguridad y el cumplimiento normativo en tus ensayos clínicos con el respaldo de expertos en calidad y regulaciones.
Clinical Pharmacovigilance Service

Servicio de farmacovigilancia clínica

La supervisión integral de la seguridad es clave para cumplir con los estándares regulatorios y proteger a los pacientes.
Clinical Regulatory Services

Servicios de regulación clínica

Apoyamos a patrocinadores y fabricantes que buscan garantizar el éxito en el desarrollo y lanzamiento de sus productos en el mercado.
Clinical Quality Services

Servicios de calidad clínica

¿Necesitas asesoramiento para implementar un sistema de gestión de calidad clínica efectivo? Estamos aquí para ayudarte.
IVD Clinical Performance Studies

Estudios de rendimiento clínico de DIV

Genera evidencia clínica conforme a las normativas vigentes para tus dispositivos médicos con nuestro enfoque personalizado.
Post-Market Clinical Follow-up

Seguimiento clínico postcomercialización (SOCM)

Asegura el cumplimiento con el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) gracias a nuestra experiencia en regulaciones.
Medical Writing for Medical Devices

Redacción médica para productos sanitarios

Contamos con un equipo de expertos en redacción técnica listo para ayudarte a cumplir con los requisitos documentales más exigentes.
Medical Writing for In Vitro Diagnostics

Redacción médica para diagnósticos in vitro

Ofrecemos servicios integrales de redacción, consultoría y documentación para proyectos del sector de ciencias de la vida.
Clinical Strategy Support

Apoyo a la estrategia clínica

Facilitamos a los fabricantes el acceso a equipos multidisciplinarios que garantizan resultados de alta calidad y cumplimiento.
Clinical Evidence Support

Apoyo al diseño de estudios clínicos

Nuestro equipo especializado en cumplimiento normativo para dispositivos médicos asegura la preparación ante auditorías regulatorias.
Clinical Expert Services

Servicios de expertos clínicos

¿Buscas profesionales en investigación que impulsen tus proyectos clínicos? Contamos con la experiencia necesaria para lograrlo.
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¿Por qué QbD Group?

QbD Group combina más de 10 años de experiencia con soluciones clínicas flexibles y personalizadas para ayudarte a llevar productos al mercado de manera eficiente y conforme.

¿Qué nos diferencia?

  • Experiencia comprobada: Más de una década de experiencia clínica en diversas industrias.

  • Alcance global: Expertise regulatorio en múltiples mercados.

  • Soluciones personalizadas: Soporte flexible para adaptarse a las necesidades específicas de tu proyecto.

  • Soporte completo durante todo el ciclo de vida: Desde el diseño del estudio hasta el seguimiento posterior al mercado, estamos contigo en cada paso.

¿Necesitas ayuda? No dudes en ponerte en contacto con nosotros.

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Más de 10 años de experiencia

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Asistencia durante todo el ciclo de vida

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Presencia mundial

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Ya se trate de ensayos clínicos o de garantizar el cumplimiento de la normativa, nuestros expertos están aquí para guiarte en cada paso.
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Evidencia a lo largo del ciclo de vida: integrando necesidades clínicas en diseño y documentación

Aprende cómo integrar las necesidades clínicas en el diseño de software para dispositivos médicos y cumplir con los requisitos de MDR. Visualiza ahora nuestro webinar bajo demanda.
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Evaluación clínica de dispositivos médicos bajo MDR

Este whitepaper te guiará a través de los documentos regulatorios clave relacionados con el proceso de evaluación clínica de tu dispositivo médico. Descárgalo ahora.
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Extensión del IVDR: ¿qué significa para ti?

Conoce el impacto de la extensión de la transición IVDR y recibe estrategias y consejos para adaptarte a estos cambios regulatorios.
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Revisión bibliográfica de última generación: inicia la evaluación clínica de tu dispositivo médico

Este whitepaper te guiará paso a paso en la realización de búsquedas bibliográficas sistemáticas sólidas para la evaluación clínica de tu dispositivo médico. Descárgalo ahora.