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Servicios clínicos Nuestros servicios - QbD Group

Un CRO en el que puedes confiar

Un CRO en el que puedes confiar

QbD Clinical es tu Clinical Research Organization (CRO) de confianza para un desarrollo clínico eficiente y de alta calidad. Con más de 10 años de experiencia, nos especializamos en el diseño y la gestión de estudios clínicos, asegurando el cumplimiento normativo y acelerando tu camino hacia el mercado. Desde la estrategia hasta la ejecución, ofrecemos soluciones personalizadas para satisfacer tus necesidades de investigación clínica.

Experiencia en tecnología médica

Aportamos un profundo conocimiento de los retos que presentan los dispositivos médicos y el IVD, con especialización en áreas como cardiovascular, neurología, ortopedia y enfermedades infecciosas.

 

Socio de confianza

Con una sólida reputación en los sectores MedTech e IVD, ofrecemos un apoyo fiable respaldado por amplios conocimientos normativos, incluídas las normas ICH-GCP, ISO 14155, MDR, IVDR y EU-CTR.

 

Calidad en cada paso

Hacemos hincapié en la calidad en todas las fases del desarrollo, desde la planificación hasta la ejecución, reduciendo los riesgos y maximizando las posibilidades de éxito de tus ensayos clínicos.

Soluciones a la medida

Nuestro enfoque flexible y escalable garantiza soluciones rentables, tanto si se trata de una nueva empresa como de una empresa consolidada, ayudandote a mantener el rumbo sin comprometer la calidad.

Tendencias y retos del mercado

El panorama de la investigación clínica está evolucionando rápidamente, impulsado por normativas más estrictas, avances tecnológicos y una creciente demanda de ensayos más rápidos y rentables. Las empresas enfrentan una presión creciente para demostrar la seguridad, eficacia y el cumplimiento normativo, mientras navegan por marcos regulatorios complejos.

Nuevas tendencias, como los ensayos descentralizados, la supervisión digital y las pruebas en el mundo real, presentan tanto oportunidades como desafíos para los equipos clínicos. Al mismo tiempo, la expansión global requiere una coordinación meticulosa para asegurar el cumplimiento en múltiples regiones.

QbD Group se adelanta a estas tendencias con soluciones innovadoras, flexibles y conformes. Ya sea que estés llevando a cabo un estudio de fase I o gestionando la vigilancia posterior a la comercialización, te ofrecemos la experiencia y el apoyo que necesitas para mantener tus programas clínicos en el camino correcto.
Servicios de laboratorio Nuestros servicios - QbD Group (3)

 

Impulsando la excelencia clínica en dispositivos médicos

En QbD Clinical, apoyamos el desarrollo y la validación clínica de una amplia variedad de dispositivos médicos. Desde estudios de viabilidad temprana hasta seguimientos clínicos post-comercialización, ayudamos a llevar a los pacientes innovaciones que sean seguras y efectivas de todo el mundo. Independientemente de la complejidad de tu dispositivo, nuestro equipo de expertos garantiza el cumplimiento normativo, la validación clínica y el éxito en el mercado.
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Áreas terapéuticas clave

 

Contamos con una profunda experiencia en los desafíos asociados a los dispositivos médicos, con un enfoque en cardiología, vascular, neurología y ortopedia.

A diferencia de las CROs que trabajan principalmente con productos farmacéuticos, nos especializamos exclusivamente en ensayos clínicos de dispositivos médicos, brindando un soporte experto adaptado a tus necesidades.

Condiciones cardiovasculares

  • Angiografía
  • Fibrilación Auricular
  • Enfermedad Arterial Coronaria
  • Insuficiencia Cardíaca
  • Injerto de Derivación de Arteria Coronaria (CABG)
  • Aneurisma Aórtico (Abdominal, Torácico)
  • Enfermedad Arterial Periférica
  • Enfermedad de la Arteria Femoral Superficial (SFA)
  • Accidente Cerebrovascular (ACV)

Procedimientos cardiovasculares

  • Intervención Coronaria Percutánea (PCI)
  • Reemplazo de Válvula Aórtica Transcatéter (TAVR)
  • Reparación de Válvula Mitral Transcatéter (TMVR)
  • Neuromodulación
  • Angiografía

Condiciones musculoesqueléticas y neuromusculares

  • Artritis
  • Miastenia grave
  • Bursitis
  • Dolor crónico

Condiciones respiratorias

  • Asma
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Fibrosis quística
  • Fibrosis pulmonar idiopática
  • Apnea del sueño

Condiciones oncológicas

  • Cáncer de vejiga
  • Cáncer de mama
  • Linfoma
  • Cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular, HCC)
  • Cáncer colorrectal (cáncer colorrectal metastásico, mCRC)
  • Cáncer de páncreas
  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

Condiciones ortopédicas y vasculares

  • Defectos óseos
  • Enfermedad infrapoplítea
  • Dolor de espalda
  • Cirugía de columna
  • Deformidad espinal toracolumbar
  • Prótesis de rodilla

Condiciones metabólicas

  • Diabetes mellitus
  • Hipercolesterolemia

Condiciones neurológicas y de salud mental

  • Enfermedad de Parkinson
  • Lesión de la médula espinal
  • Depresión
  • Aneurisma cerebral

Condiciones renales y tratamientos

  • Cistinosis nefropática
  • Hemodiálisis

Condiciones dermatológicas

  • Arrugas perioculares
  • Dermatitis atópica

Condiciones gastrointestinales

  • Esteatohepatitis no alcohólica (NASH)
  • Esofagitis

Enfermedades infecciosas

  • COVID-19
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Servicios de CRO para cada etapa de tu recorrido clínico

 

Desde los estudios de viabilidad temprana hasta el seguimiento post-comercialización, QbD Clinical ofrece servicios integrales de Organización de Investigación Contractual (CRO) para acelerar el desarrollo y la aprobación de tu dispositivo médico. Nuestros expertos te guían en cada paso, garantizando cumplimiento, eficiencia y resultados de alta calidad.

  • Viabilidad y diseño del estudio
  • Presentaciones regulatorias
  • Redacción Médica
  • Gestión de datos
  • Monitoreo Clínico
  • Gestión de sitios
  • Gestión de proyectos
  • Gestión de seguridad
  • Gestión de suministros
  • Gestión de laboratorio central
  • Quality Assurance & Cumplimiento
  • Representación legal
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Servicios Clínicos para

Clinical Study Operations

Operaciones de estudios clínicos

Descubre cómo la experiencia de QbD Group en la gestión de estudios clínicos puede impulsar el éxito de tus proyectos de investigación.
Medical Writing for Medical Devices

Redacción médica para productos sanitarios

Contamos con un equipo de expertos en redacción técnica listo para ayudarte a cumplir con los requisitos documentales más exigentes.
Clinical Regulatory Services

Servicios de regulación clínica

Apoyamos a patrocinadores y fabricantes que buscan garantizar el éxito en el desarrollo y lanzamiento de sus productos en el mercado.
IVD Clinical Performance Studies

Estudios de rendimiento clínico de DIV

Genera evidencia clínica conforme a las normativas vigentes para tus dispositivos médicos con nuestro enfoque personalizado.
Post-Market Clinical Follow-up

Seguimiento clínico postcomercialización (SOCM)

Asegura el cumplimiento con el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) gracias a nuestra experiencia en regulaciones.
Medical Writing for In Vitro Diagnostics

Redacción médica para diagnósticos in vitro

Ofrecemos servicios integrales de redacción, consultoría y documentación para proyectos del sector de ciencias de la vida.
Clinical Strategy Support

Apoyo a la estrategia clínica

Facilitamos a los fabricantes el acceso a equipos multidisciplinarios que garantizan resultados de alta calidad y cumplimiento.
Clinical Pharmacovigilance Service

Servicio de farmacovigilancia clínica

La supervisión integral de la seguridad es clave para cumplir con los estándares regulatorios y proteger a los pacientes.
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¿Por qué QbD Group?

QbD Group combina más de 10 años de experiencia con soluciones clínicas flexibles y personalizadas para ayudarte a llevar productos al mercado de manera eficiente y conforme.

¿Qué nos diferencia?

  • Experiencia comprobada: Más de una década de experiencia clínica en diversas industrias.

  • Alcance global: Expertise regulatorio en múltiples mercados.

  • Soluciones personalizadas: Soporte flexible para adaptarse a las necesidades específicas de tu proyecto.

  • Soporte completo durante todo el ciclo de vida: Desde el diseño del estudio hasta el seguimiento posterior al mercado, estamos contigo en cada paso.

¿Necesitas ayuda? No dudes en ponerte en contacto con nosotros.

Experiencia-icono

Más de 10 años de experiencia

Icono de soporte de ciclo completo

Asistencia durante todo el ciclo de vida

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Presencia mundial

Empresas mejor gestionadas-icon-2

Empresa mejor gestionada

Los expertos en life sciences confían en QbD Clinical

En QbD Clinical, nos enorgullecemos de ofrecer soluciones de alta calidad adaptadas a las necesidades de nuestros clientes. Desde la gestión de ensayos clínicos hasta el soporte regulatorio, nuestro equipo de expertos garantiza proyectos eficientes y exitosos.  

No solo lo decimos nosotros, descubre lo que opinan nuestros clientes.

⭐ Calificación promedio de 4.5/5: excelencia en soporte clínico

Con un profundo conocimiento de la industria de las ciencias de la vida, QbD Clinical ofrece un servicio excepcional de manera constante. Nuestros clientes nos reconocen por nuestra experiencia, enfoque proactivo y compromiso con la calidad. Esto se refleja en nuestra calificación promedio de 4.5/5, basada en el feedback de áreas clave de colaboración.

Principales indicadores

Customer feedback 2025 (7)

4.8/5

por nuestra experiencia
Customer feedback 2025 (8)

4.6/5

Por su disposición a volver a elegir nuestros servicios
Customer feedback 2025 (9)

4.6/5

Por nuestra comunicación y capacidad de respuesta
Customer feedback 2025 (10)

4.6/5

Por cumplir con las necesidades y objetivos del proyecto
Customer feedback 2025 (11)

4.5/5

Por recomendar nuestros servicios a otros
Customer feedback 2025 (12)

4.6/5

Por cumplir con las expectativas de calidad
Customer feedback 2025 (13)

4.5/5

Por una respuesta inicial rápida
correo de contacto

Contacta con nosotros

Ya se trate de ensayos clínicos o de garantizar el cumplimiento de la normativa, nuestros expertos están aquí para guiarte en cada paso.
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