QbD Group
    Webinar On Demand

    Segunda edición de GAMP 5: Un enfoque basado en el riesgo para sistemas informatizados GxP conformes

    Este webinar te informará sobre la segunda edición de GAMP 5, que incluirá actualizaciones, aclarará la relación entre GAMP 5 y la guía GAMP® 5: Registros e Integridad de Datos, reconocerá el trabajo actual de la FDA sobre la garantía de software informático (CSA) y ofrecerá un conjunto de apéndices actualizado, dinámico y en evolución.

    Bajo demanda
    60 min
    Qualification & Validation · Medical Devices
    Español

    Descripción

    Este webinar te informará sobre la segunda edición de GAMP 5, que incluirá actualizaciones, aclarará la relación entre GAMP 5 y la guía GAMP® 5: Registros e Integridad de Datos, reconocerá el trabajo actual de la FDA sobre la garantía de software informático (CSA) y ofrecerá un conjunto de apéndices actualizado, dinámico y en evolución.

    Ver el webinar bajo demanda

    ¿Qué aprenderás?

    • Un análisis en profundidad de la segunda edición de GAMP 5
    • Cuáles son los impulsores de la segunda edición de GAMP 5 y por qué no hay un GAMP 6
    • Capítulos nuevos, actualizados y eliminados de la guía

    Regístrate aquí

    Sigue viendo

    Más webinars

    Acceso al Mercado Europeo de MedTech: Por qué una Aprobación No Sirve para Todo Webinar On Demand

    Acceso al Mercado Europeo de MedTech: Por qué una Aprobación No Sirve para Todo

    Regulatory Affairs3 mar 2026

    Basándose en el informe técnico "Landing in Europe MedTech" de QbD Group, este webinar explica por qué la entrada al mercado de la UE requiere un enfoque fundamentalmente diferente de lo que cabría esperar. Exploraremos dónde la lógica regulatoria del mercado nacional se desmorona en Europa, con un enfoque específico en las expectativas de evidencia clínica, las interacciones con los Organismos Notificados y las obligaciones del ciclo de vida.

    Ver ahora

    Usamos cookies para mejorar tu experiencia

    Usamos cookies esenciales para el funcionamiento del sitio y cookies de análisis opcionales para mejorar nuestros servicios. Consulta nuestra Política de privacidad y Política de cookies.