El webinar aborda la evolución del entorno de la farmacovigilancia y la gestión de riesgos en terapias innovadoras, haciendo hincapié en los desafíos de seguridad de los tratamientos basados en células, CAR T y ARN, así como en las lagunas en la regulación y las estrategias de vigilancia. Los participantes obtendrán una visión de las preocupaciones de seguridad en estas terapias y el impacto de estas, junto con los desarrollos en curso en los tratamientos basados en ARN.
A medida que las terapias innovadoras como los tratamientos basados en células, CAR T y ARN transforman la medicina moderna, también presentan nuevos y complejos desafíos de seguridad.
Este webinar profundiza en los aspectos críticos de la farmacovigilancia y la gestión de riesgos necesarios para respaldar estos avances. Los participantes obtendrán una visión de los problemas de seguridad en las terapias celulares y CAR T, así como su impacto.
La farmacovigilancia se ha convertido en una disciplina esencial para garantizar la seguridad de los pacientes que reciben terapias innovadoras. También analizaremos cómo las autoridades están abordando estos tratamientos para minimizar los riesgos.
La sesión también cubrirá la revolución en curso de las terapias basadas en ARN, describiendo su potencial terapéutico junto con los riesgos de seguridad emergentes. Los asistentes aprenderán sobre las estrategias actuales de farmacovigilancia adaptadas a estos nuevos productos y explorarán futuras perspectivas en la gestión de riesgos en evolución.
Diseñado para profesionales en seguridad farmacológica, Regulatory Affairs y desarrollo clínico, este webinar ofrece una oportunidad vital para mantenerse informado y preparado en un panorama terapéutico en constante cambio.
Aprende de los mejores
Directora de Seguridad Farmacológica y Vigilancia, QbD Group
La Dra. Almudena del Castillo, médico y especialista en Medicina Familiar y Comunitaria, es experta en farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica. Con un gran interés en los Regulatory Affairs y la seguridad farmacológica, ha ocupado puestos en importantes compañías farmacéuticas como Pfizer. Posteriormente, aplicó su visión científica y empresarial combinada en consultorías líderes en Life Sciences, incluyendo Pharmalex y PLG, como vicepresidenta de Ventas y Desarrollo de Negocio. Actualmente, como jefa de división global de Seguridad Farmacológica y Vigilancia en QbD Group, impulsa soluciones de enfoque global en seguridad, cumplimiento normativo y asuntos médicos estratégicos.
Asociada Senior de Farmacovigilancia
Anam posee una licenciatura en Ciencias Farmacéuticas y Cosméticas y ha desarrollado una sólida carrera en farmacovigilancia, apoyando ensayos clínicos, solicitudes de autorización de comercialización y actividades poscomercialización en el Reino Unido e internacionalmente. Actúa como QPPV del Reino Unido y contacto local de farmacovigilancia, asegurando el cumplimiento normativo y una supervisión de seguridad eficaz. Aporta una amplia experiencia en farmacovigilancia y es reconocida por su enfoque proactivo y centrado en soluciones, así como por su firme compromiso con la seguridad de los medicamentos.
Consultora de Farmacovigilancia
La Dra. Laura Fragata posee un título de Doctora en Medicina Veterinaria y está formada como Coordinadora de Cualificación y Validación. Comenzó su carrera en garantía de calidad dentro de la industria biofarmacéutica, trabajando en proyectos de dispositivos médicos y asegurando el cumplimiento de los estándares de la industria. Actualmente, Laura trabaja en el departamento de farmacovigilancia en nuestra sede central en Bélgica, donde apoya diversas actividades relacionadas con la seguridad en diferentes tipos de productos sanitarios tanto en entornos clínicos como poscomercialización.
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