Toxicology
Evaluaciones toxicológicas expertas para la industria farmacéutica y química
Desde informes PDE/ADE hasta evaluaciones de riesgo de nitrosaminas y registro REACH, nuestro equipo de toxicólogos certificados EUROTOX ofrece informes científicamente sólidos y conformes con la normativa.
Toxicólogos certificados EUROTOX (ERT)
Todos nuestros informes son preparados y revisados por toxicólogos certificados, asegurando los más altos estándares de calidad científica y fiabilidad regulatoria.
Más de 3.500 compuestos evaluados
Amplia experiencia en la evaluación de principios activos farmacéuticos para más de 600 clientes en más de 50 países.
Enfoque integral de la toxicología
Desde el desarrollo temprano hasta los cambios post-aprobación, proporcionamos evaluaciones de riesgo integradas alineadas con estrategias de QA, CMC y regulatorias.
Presencia en más de 60 países
Nuestro alcance global garantiza experiencia toxicológica dondequiera que se fabriquen o comercialicen tus productos.
Contexto de la industria
Retos en toxicología farmacéutica
La regulación de impurezas evoluciona constantemente, con nuevas directrices de la EMA y la FDA que exigen evaluaciones más detalladas y controles más estrictos.
Desde las nitrosaminas hasta las impurezas elementales y los disolventes residuales, las empresas farmacéuticas necesitan socios de confianza que combinen experiencia científica con conocimiento regulatorio profundo para garantizar el cumplimiento y la seguridad del paciente.
Por qué QbD Group
Tu socio de confianza
QbD Group aporta décadas de experiencia en toxicología farmacéutica, con un equipo de toxicólogos certificados EUROTOX que ofrecen evaluaciones científicamente rigurosas y regulatoriamente conformes.
Toxicólogos certificados EUROTOX (ERT) en cada proyecto.
Más de 3.500 compuestos evaluados para más de 600 clientes globales.
Supervisión proactiva del cumplimiento para anticiparse a las regulaciones en evolución.
Soporte integral desde el desarrollo temprano hasta los cambios post-aprobación.
Hablemos de toxicología
Ya necesites informes PDE, evaluaciones de riesgo de nitrosaminas o soporte REACH, nuestros toxicólogos certificados están listos para ayudarte.