Cualificación de la infraestructura informática
Demuestra la adecuación de los componentes de TI para el cumplimiento GxP
En el entorno altamente regulado de hoy, asegurar la fiabilidad y el cumplimiento de la infraestructura de TI es un reto creciente. QbD Group ofrece experiencia en cualificación de infraestructura informática para ayudar a tu empresa a cumplir con las últimas regulaciones.
¿Qué es la cualificación de la infraestructura informática?
La cualificación de la infraestructura informática es el proceso de demostrar que los componentes de TI subyacentes — servidores, redes, almacenamiento, virtualización — son adecuados para su uso en entornos GxP. QbD Group proporciona soporte experto para cualificar tu infraestructura de TI según los estándares regulatorios aplicables.
Nuestros servicios incluyen:
- Cualificación de servidores: verificación de que los servidores cumplen los requisitos de rendimiento y seguridad.
- Cualificación de redes: validación de la infraestructura de red para asegurar la conectividad y la seguridad.
- Cualificación de entornos virtualizados: aseguramiento de que las plataformas de virtualización son adecuadas para sistemas GxP.
- Cualificación de almacenamiento: verificación de la integridad y disponibilidad de los sistemas de almacenamiento de datos.
¿Por qué es importante la cualificación de la infraestructura informática?
Base del cumplimiento GxP
Los sistemas GxP se apoyan en una infraestructura de TI cualificada; sin ella, el cumplimiento es incompleto.
Integridad de datos
Una infraestructura cualificada asegura que los datos se almacenan y transmiten de forma fiable.
Disponibilidad del sistema
Reduce el riesgo de interrupciones que afecten a las operaciones reguladas.
Preparación para auditorías
Documentación completa que demuestra la adecuación de tu infraestructura ante reguladores.
Por qué QbD Group
Tu socio de confianza
Colaborar con QbD Group para la cualificación de infraestructura informática proporciona:
Experiencia en infraestructura GxP
profundo conocimiento de los requisitos de cualificación para entornos regulados.
Enfoque basado en riesgos
optimizamos el esfuerzo de cualificación según el nivel de riesgo de cada componente.
Documentación completa
dossier de cualificación que demuestra la adecuación ante reguladores.
Soporte continuo
acompañamiento durante la recualificación periódica y los cambios de infraestructura.
Hablemos de software
Desde la validación de sistemas hasta la transformación digital, nuestros expertos en software están listos para acompañarte.