Estrategia reguladora - Asuntos reguladores - Grupo QbD

Estrategia de Regulatory Affairs para la industria farmacéutica

Introducir tus productos farmacéuticos en el mercado requiere una estrategia a medida.

Nosotros te ayudamos a diseñar esa estrategia y a convertirla en todo un éxito.

¿Qué es la estrategia regulatoria?

Formar un concepto para llevar sus productos farmacéuticos al mercado.

Establecer una estrategia regulatoria implica elegir el procedimiento adecuado para un tipo de producto, escanear las normativas y requisitos locales, elegir en qué países lanzarlo y asesorar sobre el plazo de comercialización.

Algunas de las variables de una buena estrategia regulatoria se solapan con los conceptos de comercialización y marketing. Las empresas deben integrar la estrategia regulatoria en sus estrategias generales de desarrollo, comerciales y operativas. La falta de inversión inicial suele tener repercusiones negativas más adelante.

¿Cómo podemos ayudarte?

En QbD Group entendemos lo complicado que puede ser desarrollar fármacos y navegar por las vías regulatorias.

Nuestra experiencia garantiza que tus proyectos estén estratégicamente alineados desde el principio, impulsando la eficiencia y el éxito en cada paso del camino.

Formula la estrategia correcta desde el principio (a la primera)
Garantiza la participación de los organismos reguladores durante los programas de desarrollo de fármacos
Reduce el plazo de comercialización eligiendo la estrategia adecuada
Garantiza la compatibilidad con las expectativas empresariales
Cumple los plazos de presentación

¿Por qué QbD Group?

SERVICIOS DE REGULATORY AFFAIRS DE ALTA CALIDAD QUE SATISFACEN TUS NECESIDADES

Elegir QbD significa colaborar con una empresa líder y de confianza en Regulatory Affairs. Con más de una década de experiencia, proporcionamos apoyo personalizado a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, garantizando un cumplimiento sin fisuras y la satisfacción del cliente a escala mundial.

Más de 10 años de experiencia: benefíciate de nuestro equipo de consultores altamente cualificados.
Apoyo durante todo el ciclo de vida: apoyo completo desde la fase previa a la comercialización hasta la fase posterior.
Presencia mundial: QbD Group opera a escala mundial, con especial atención en Europa (UE) y China.
Satisfacción del cliente: evaluación constante, transparencia y objetivos claros.

Contenidos relacionados

Whitepaper

Regulatory Affairs para las industrias farmacéutica y biotecnológica

En este folleto, aprenderás más sobre los servicios regulatorios que QbD Group ofrece para las industrias farmacéutica y biotecnológica.

Whitepaper

Evaluación clínica de dispositivos médicos bajo MDR

Este whitepaper te guiará a través de los documentos regulatorios clave relacionados con el proceso de evaluación clínica de tu dispositivo médico. Descárgalo ahora.

Whitepaper

Extensión del IVDR: ¿qué significa para ti?

Conoce el impacto de la extensión de la transición IVDR y recibe estrategias y consejos para adaptarte a estos cambios regulatorios.

Webinar

Productos combinados fármaco-dispositivo y el Artículo 117

Explora las complejidades regulatorias de los productos combinados fármaco-dispositivo, aprendiendo sobre los requisitos del Artículo 117, Opiniones de Organismos Notificados y más.

Contacta con nosotros

¿Tienes preguntas sobre cómo llevar a cabo tu estrategia regulatoria o necesitas ayuda personalizada para comercializar tus productos farmacéuticos?

¡Estamos aquí para ayudarte! Rellena el formulario y uno de nuestros expertos se pondrá en contacto contigo para ofrecerte la información que necesitas.