Validación de Métodos Analíticos

Asegurate de que tus productos farmacéuticos cumplen las normas reglamentarias más estrictas con nuestros servicios integrales de validación de métodos analíticos.

Nos especializamos en ofrecer soluciones precisas, fiables y conformes a la normativa para ayudarte a validar métodos analíticos para el control de calidad, las presentaciones reglamentarias y los procesos de producción.

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¿Qué es la validación de métodos analíticos?

La validación de métodos analíticos es el proceso mediante el cual confirmamos que los métodos utilizados para analizar sustancias, productos o materiales son adecuados para el fin previsto y producen resultados fiables de forma sistemática.

Evalúa las características de rendimiento del método, como la exactitud, la precisión, la especificidad y la solidez, para garantizar su idoneidad de uso.

¿Cómo es el proceso?

Puedes elegir una solución totalmente llave en mano con gestión del proyecto por parte de QbD Group, o una solución híbrida en la que la gestión del proyecto corre a cargo de tu empresa y el resto es gestionado por nosotros.

¿Por qué es importante este servicio?

La validación de métodos analíticos es la piedra angular para garantizar la precisión, la conformidad y la calidad. Mediante la validación de métodos, las organizaciones no solamente cumplen con las estrictas normas reglamentarias, sino que también mejoran la fiabilidad de los datos, optimizan los procesos y salvaguardan la integridad de los productos.

Precisión de los datos

La validación garantiza que los métodos analíticos generen datos exactos y precisos, proporcionando información fiable para la toma de decisiones en investigación, desarrollo y control de calidad.

Cumplimiento de la normativa

Los organismos reguladores exigen la validación de los métodos analíticos para garantizar que los resultados de las pruebas cumplen las normas y reglamentos establecidos.

Garantía de calidad

Los métodos analíticos validados contribuyen a la calidad de los productos al garantizar que cumplen las especificaciones y los requisitos normativos, mitigando el riesgo de incumplimiento, retirada de productos y problemas de seguridad.

Optimización del proceso

La validación de métodos proporciona información sobre su rendimiento, lo que permite optimizarlos y mejorarlos para aumentar su eficacia y fiabilidad a lo largo del tiempo.

¿Por qué Grupo QbD?

La fase de QC es un paso fundamental para garantizar que se cumplan las normas reglamentarias. Durante esta fase, nuestro grupo de expertos te ayudará a cumplir con la normativa, reducir riesgos y optimizar el rendimiento. Contribuyendo en última instancia a la fabricación de productos de alta calidad y a un importante ahorro de costes.

Cumplimiento de la normativa: la cualificación de instalaciones garantiza el cumplimiento de las normas reglamentarias, así como evita interrupciones en las operaciones.
Productos de calidad: las instalaciones cualificadas contribuyen a la fabricación de productos de alta calidad proporcionando la infraestructura y las condiciones ambientales necesarias.
Ahorro de costes: ayuda a identificar y mitigar los riesgos asociados a los fallos en las instalaciones,reduciendo la probabilidad de tiempos de inactividad e incidentes de seguridad.
Eficacia operativa: garantiza la fiabilidad y eficiencia de las instalaciones y optimiza el rendimiento operativo.

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