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QbD Group anunció la adquisición de Michor. Michor Consulting ofrece servicios relacionados con Regulatory Affairs y cumplimiento, organización empresarial y garantía de calidad.
QbD Group, una empresa privada que ofrece soporte integral a compañías de Life Sciences durante todo el ciclo de vida del producto, anunció hoy la adquisición de Michor Consulting. Michor Consulting ofrece servicios relacionados con Regulatory Affairs y cumplimiento, organización empresarial y garantía de calidad.
Desde 2008, Michor ha estado proporcionando servicios de consultoría que cubren toda la gama de necesidades de Regulatory Affairs, desde la estrategia y las presentaciones hasta la redacción técnica y la selección de software. La fundadora y CEO, la Dra. Salma Michor, es la Presidenta entrante de la oficina europea de la Sociedad de Profesionales de Regulatory Affairs (RAPS Europe). Además, el equipo es experto en regulaciones chinas y brinda apoyo a las empresas que buscan operar en el mercado chino.
QbD incorporará la experiencia de Michor en calidad a su división de Regulatory Affairs, que ofrece asesoramiento y soporte para productos farmacéuticos tradicionales, vacunas, productos biológicos, dispositivos médicos y medicamentos de terapia avanzada (ATMP), por nombrar algunas áreas. Con esta nueva adquisición, QbD Group también puede fortalecer sus servicios de Regulatory Affairs en la región DACH (Alemania (D), Austria (A) y Suiza (CH)), donde Michor opera activamente. El conocimiento combinado de QbD y Michor brindará a los clientes el beneficio de más de una década de experiencia.
Estoy entusiasmada de unirme a la división de Regulatory Affairs de QbD Group. La experiencia que hemos construido en Michor complementará perfectamente el conocimiento de QbD y estamos deseando tener la oportunidad de mejorar nuestras habilidades juntos. Al unirnos a QbD Group, podremos asumir proyectos más grandes y complementar nuestros servicios para ofrecer a los clientes una solución completa en Life Sciences.
Dra. Salma Michor, fundadora y CEO de Michor Consulting
QbD Group se complace en incorporar a los expertos en regulación de Michor a nuestro ya sólido equipo. Los Regulatory Affairs son un paso crucial en los avances de dispositivos médicos, farmacéuticos y biotecnológicos. Con la experiencia adicional en productos combinados, continuamos ampliando la gama de soporte que podemos brindar a nuestros clientes.
Bart Van Acker
Fundador y CEO de QbD Group
Acerca de Michor Consulting
Michor Consulting es una empresa europea que ofrece consultoría y formación en todas las áreas clave de Regulatory Affairs, cumplimiento, organización empresarial y garantía de calidad a empresas de la industria farmacéutica, de dispositivos médicos y de complementos alimenticios. El principio de Michor es proporcionar servicios de la más alta calidad para sus clientes en el momento adecuado. La estrategia regulatoria (doing it right the first time), el cumplimiento normativo y la gestión del ciclo de vida son para nosotros de vital importancia para el éxito de un negocio.
Desde 2011, Quality by Design (QbD) ha proporcionado soluciones para el desarrollo y la fabricación de productos. El equipo de QbD Group ofrece las habilidades y la experiencia para resolver problemas complejos de proyectos en Quality Assurance, validación y cualificación, Regulatory Affairs, clínica, servicios de laboratorio, servicios y soluciones de software y negocio y comunicaciones para empresas activas en las industrias biotecnológica, de moléculas pequeñas, salud digital, dispositivos médicos e IVD. QbD Group tiene su sede en Bélgica y cuenta con más de 500 consultores en todo el mundo en los Países Bajos, España, Francia, el Reino Unido, Suiza, México, Colombia, India y EE. UU.
Para obtener más información sobre QbD Group, visita https://qbdgroup.com
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