QbD Group adquiere EUDRAC Ltd., ampliando los servicios de asuntos reglamentarios y farmacovigilancia para clientes farmacéuticos

QbD Group ha anunciado la adquisición de EUDRAC Ltd., una consultoría especializada en reglamentación y farmacovigilancia. Lea el comunicado de prensa completo aquí.

Wilrijk, Bélgica y Oxfordshire, Reino Unido, 8 de noviembre de 2022 - QbD Group, una empresa privada que ofrece apoyo integral a las empresas de ciencias de la vida a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, ha anunciado hoy la adquisición de EUDRAC Ltd., una consultora especializada en regulación y farmacovigilancia.

EUDRAC Ltd. ofrece un servicio de consultoría a medida a lo largo del desarrollo del producto, la aprobación reglamentaria, el lanzamiento al mercado y la gestión del ciclo de vida. Su éxito se basa en sólidas relaciones con la EMA y la MHRA y en su experiencia en una amplia gama de áreas terapéuticas, formas farmacéuticas y un profundo conocimiento de la legislación y las directrices.

La incorporación al Grupo QbD permitirá a EUDRAC Ltd. acceder a una base de clientes más amplia y a la infraestructura necesaria para garantizar un crecimiento continuo. EUDRAC Ltd. pasará a llamarse QbD Ltd.

A su vez, esta adquisición ampliará la división de asuntos reglamentarios del Grupo QbD para prestar un mejor servicio a sus clientes farmacéuticos, incluidos los que desarrollan medicamentos de terapia avanzada (ATMP).

Estamos encantados de aportar nuestra experiencia al grupo QbD. Es el momento oportuno para dar este paso y nos permitirá beneficiarnos de las sinergias que aportará la adquisición. Además de aportar oportunidades de crecimiento empresarial, dará a nuestro equipo de expertos la oportunidad de ampliar sus conocimientos y competencias".

Carole Pugh
Directora General de EUDRAC Ltd.

QbD Group amplía continuamente su ya amplio ecosistema mediante alianzas estratégicas y adquisiciones. La incorporación de EUDRAC Ltd. nos acerca un paso más a nuestro QbDream de ofrecer una amplia gama de competencias y conocimientos para apoyar el desarrollo de productos en todas las ciencias de la vida."

Bart Van Acker
fundador y director general de QbD Group

Acerca de EUDRAC Ltd.

EUDRAC Ltd. es una empresa de consultoría especializada en asuntos reglamentarios y farmacovigilancia, centrada en los requisitos de la UE y el Reino Unido. Entre sus actividades principales se incluyen la orientación a través de procedimientos huérfanos y pediátricos, el apoyo a ensayos clínicos, el asesoramiento científico, el etiquetado (incluida la revisión lingüística) y la gestión de solicitudes de autorización de comercialización (MAA). Su cartera de clientes se extiende a empresas con sede en la UE, EE.UU., Suiza, Israel y el Reino Unido.

Acerca del Grupo QbD

Desde 2011, QbD ofrece soluciones de calidad para el desarrollo y la fabricación de productos. El equipo de QbD Group ofrece las habilidades y la experiencia para resolver problemas complejos para empresas activas en las ciencias de la vida. QbD Group tiene su sede en Bélgica y cuenta con más de 500 consultores en todo el mundo, en los Países Bajos, España, Francia, Reino Unido, Suiza, México, Colombia y Estados Unidos. Para más información sobre el Grupo QbD, visite https://qbdgroup.com.

QbD Group ofrece a las empresas de ciencias de la vida una gama de servicios que van de la idea al paciente dentro de siete divisiones:

• Asuntos Regulatorios: Ayudamos a nuestros clientes en su recorrido por todo el ciclo de vida regulatorio de medicamentos y productos sanitarios.
• Clínica: Somos un experto proveedor de soluciones clínicas especializado en productos sanitarios y biotecnología, que ofrece servicios globales de CRO y consultoría.
• Cualificación y validación: Garantizamos que los productos satisfacen las exigencias de calidad y cumplen la normativa mediante la cualificación y validación de sus equipos, instalaciones y soporte de procesos.
• Garantía de calidad: Ofrecemos toda la gama de servicios de garantía de calidad necesarios para que su producto llegue al mercado de forma segura y conforme a la normativa, incluida la auditoría por parte de auditores certificados, el establecimiento de su SGC y todas las actividades de QP (persona cualificada).
• Servicios de laboratorio: Nuestra división de control de calidad consta de un laboratorio GMP que ofrece servicios analíticos para probar materias primas farmacéuticas, excipientes y pruebas de liberación de productos acabados.
• Soluciones y servicios de software: Nuestras soluciones incluyen un SGC basado en la nube y previamente validado construido para las ciencias de la vida, así como servicios de eIFU que permiten a los fabricantes de IVD y MD digitalizar las instrucciones de uso en papel. Nuestra gama de servicios incluye la validación de sistemas informáticos y servicios de salud digital.
• Empresa y comunicación: Ofrecemos servicios de marketing y comunicación a todos los clientes de ciencias de la vida y servicios estratégicos a medida para la comercialización.