El impacto del IVDR de la UE en los ensayos clínicos
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El impacto del IVDR de la UE en los ensayos clínicos | QbD Group
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Nos complace compartir este significativo artículo de dos de nuestros consultores sénior de IVD de RA, Pieter Bogaert y Anne Paulussen, publicado recientemente en RAPS Regulatory Focus. Titulado "El impacto del IVDR de la UE en los ensayos clínicos", este artículo profundiza en las implicaciones del Reglamento (UE) 2017/746 o el reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVDR) en el panorama de los ensayos clínicos.
Publicado en línea el 8 de marzo de 2024, este artículo ofrece un análisis exhaustivo de cómo el IVDR de la UE está remodelando el entorno normativo que rodea a los ensayos clínicos. Pieter y Anne aportan su experiencia y conocimiento de los Regulatory Affairs para explorar los retos y oportunidades que surgen de este importante cambio normativo.
Te invitamos a profundizar en este artículo y obtener información valiosa para navegar por el panorama normativo en constante evolución de los ensayos clínicos en la UE.
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