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    Regulatory Update

    Publicadas las guías MDCG 2024-13 y MDCG 2022-5 Rev 1

    El 29 de octubre de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una nueva guía (MDCG 2024-13) sobre el estado regulatorio del óxido de etileno (EtO) destinado a la esterilización de productos sanitarios. Además, el MDCG publicó su primera revisión (MDCG 2022-5 Rev 1) de la guía sobre la clasificación

    Kirsten Van Garsse, Directora de Servicios RA y Directora de IVD - RA, y Anne Paulussen, Consultora Senior de IVD - RA

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    El 29 de octubre de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una nueva guía (MDCG 2024-13) sobre el estado regulatorio del óxido de etileno (EtO) destinado a la esterilización de productos sanitarios. Además, el MDCG publicó su primera revisión (MDCG 2022-5 Rev 1) de la guía sobre la clasificación

    Sobre el autor

    Kirsten Van Garsse
    Kirsten Van Garsse

    MSc Biomedical Sciences · Director Authorised Representative Services & Manager IVD – Regulatory Affairs

    With over 20 years of experience in the diagnostics industry, Kirsten leads the IVD Regulatory Affairs business unit at QbD Group, guiding regulatory strategy and compliance across all IVDs with a focus on companion diagnostics.

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