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Informes PDE-OEL - Toxicología - Grupo QbD

Informes PDE-OEL

En QbD Group ofrecemos servicios especializados de apoyo toxicológico respaldados por un equipo multidisciplinar de expertos acreditados. Nuestros toxicólogos y especialistas químicos cuentan con certificaciones de organizaciones líderes como AETOX, EUROTOX y ERT, lo que garantiza el máximo nivel de experiencia y calidad en cada evaluación.

Informes PDE/ADE adaptados a las normas del sector

Nuestro equipo altamente cualificado elabora informes PDE/ADE (Exposición Diaria Permitida/Exposición Diaria Aceptable) para cualquier Ingrediente Farmacéutico Activo (API) de conformidad con la directiva de la EMA (EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012). Estos informes son esenciales para que las industrias farmacéutica y veterinaria garanticen la seguridad de los productos y el cumplimiento de la normativa.

 

Deja que QbD Group te guíe hacia valores de PDE precisos y fiables con evaluaciones científicamente sólidas.

¿Por qué elegir QbD Group para tus informes PDE?

Cuando se trata de informes PDE/ADE, necesitas un socio que combine conocimientos científicos, experiencia demostrada y compromiso con la calidad. En QbD Group te ofrecemos todo eso y mucho más. Esto es lo que nos diferencia:

Amplia experiencia

Más de 2.500 compuestos evaluados.

Confianza mundial

Más de 190 clientes satisfechos en todo el mundo.

Alcance internacional

Experiencia en más de 50 países.

Equipo altamente cualificado

Preparado y revisado por toxicólogos certificados con años de experiencia.

Evaluaciones sólidas

Evaluaciones con base científica combinadas con la opinión de expertos.

Análisis exhaustivo

Discusión detallada en apoyo de la derivación de los valores PDE.

Resultados fiables

Valores PDE basados en pruebas, precisos y fiables, adaptados a tus necesidades.

¿Por qué QbD Group?

  • Soporte toxicológico integral
    Desde las primeras fases de desarrollo hasta los cambios post-autorización, ofrecemos evaluaciones de riesgo integradas, perfectamente alineadas con las estrategias de QA, CMC y regulatorias.
  • Experiencia experta y escalable
    Con décadas de experiencia combinada en proyectos y mercados diversos, nuestro equipo de toxicología aporta eficiencia, coherencia y confianza en cada evaluación.
  • Supervisión proactiva del cumplimiento
    Mediante una vigilancia rigurosa de los informes, ayudamos a nuestros clientes a mantener el control total de sus obligaciones toxicológicas, alertándoles de forma proactiva ante posibles no conformidades antes de que representen un riesgo.
  • Expertos en toxicología certificados
    Nuestros informes son elaborados y revisados por toxicólogos certificados por EUROTOX (ERT), garantizando los más altos estándares científicos, regulatorios y de seguridad del paciente en cada evaluación.

EUTOTOX

 

Soporte toxicológico integral

Más de 10 años de experiencia

Supervisión del cumplimiento

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