
Informes PDE-OEL
En QbD Group ofrecemos servicios especializados de apoyo toxicológico respaldados por un equipo multidisciplinar de expertos acreditados. Nuestros toxicólogos y especialistas químicos cuentan con certificaciones de organizaciones líderes como AETOX, EUROTOX y ERT, lo que garantiza el máximo nivel de experiencia y calidad en cada evaluación.
Informes PDE/ADE adaptados a las normas del sector
Nuestro equipo altamente cualificado elabora informes PDE/ADE (Exposición Diaria Permitida/Exposición Diaria Aceptable) para cualquier Ingrediente Farmacéutico Activo (API) de conformidad con la directiva de la EMA (EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012). Estos informes son esenciales para que las industrias farmacéutica y veterinaria garanticen la seguridad de los productos y el cumplimiento de la normativa.
Deja que QbD Group te guíe hacia valores de PDE precisos y fiables con evaluaciones científicamente sólidas.
¿Por qué elegir QbD Group para tus informes PDE?
Amplia experiencia
Confianza mundial
Alcance internacional
Experiencia en más de 50 países.
Equipo altamente cualificado
Evaluaciones sólidas
Análisis exhaustivo
Resultados fiables
¿Por qué QbD Group?
- Soporte toxicológico integral
Desde las primeras fases de desarrollo hasta los cambios post-autorización, ofrecemos evaluaciones de riesgo integradas, perfectamente alineadas con las estrategias de QA, CMC y regulatorias. - Experiencia experta y escalable
Con décadas de experiencia combinada en proyectos y mercados diversos, nuestro equipo de toxicología aporta eficiencia, coherencia y confianza en cada evaluación. - Supervisión proactiva del cumplimiento
Mediante una vigilancia rigurosa de los informes, ayudamos a nuestros clientes a mantener el control total de sus obligaciones toxicológicas, alertándoles de forma proactiva ante posibles no conformidades antes de que representen un riesgo. - Expertos en toxicología certificados
Nuestros informes son elaborados y revisados por toxicólogos certificados por EUROTOX (ERT), garantizando los más altos estándares científicos, regulatorios y de seguridad del paciente en cada evaluación.