Servicio de representación en el país - Asuntos reglamentarios - QbD Group

Servicios de representación en el país

Comprender el panorama normativo de los diagnósticos in vitro (IVD) y los dispositivos médicos (MD) en los mercados internacionales puede resultar complejo.

Cada país impone normas únicas, que a menudo requieren la designación de un representante autorizado para garantizar el cumplimiento local. Estas complejidades pueden crear barreras a la entrada en el mercado y a las ventas en curso, exigiendo un enfoque preciso y bien informado.

Descubre cómo nuestros servicios personalizados de representación en el país para IVD y MD pueden ayudarte a alcanzar el éxito en el mercado mundial.

Seguir leyendo

Abre las puertas de los mercados europeo, británico y suizo

CLAVES PARA VENDER TU DISPOSITIVO EN EL EXTRANJERO

¿Necesitas servicios de representación para vender tus dispositivos médicos y/o IVD fuera de tu país?

Qarad - parte de QbD Group - actúa como socio independiente capaz de actuar como tu Representante Autorizado (EC-REP), Representante Autorizado Suizo (CH-REP), o Persona Responsable del Reino Unido (UKRP).

¿Tienes dudas sobre la necesidad de servicios de representación para tus dispositivos médicos y/o IVD? Consulta nuestra descripción general a continuación.

Selecciona el servicio solicitado

EC-REP

Si eres un fabricante que quieres entrar en la Unión Europea.

Más información

UKRP

Si eres un fabricante que quieres entrar en el Reino Unido.

Más información

CH-REP

Para fabricantes que quieran entrar en Suiza.

Más información

¿Por qué QbD Group?

Durante muchos años, los especialistas de Qarad han servido como representantes autorizados europeos para más de 100 empresas distintas, apoyándose en la experiencia normativa y técnica del equipo. Podemos cubrir tus necesidades de servicios de representación actuando como:

Contacta con nosotros

Servicio de representación en el país - Asuntos reglamentarios - Grupo QbD (1)

Contenidos relacionados

Case study

Una década de excelencia: soporte en revisión lingüística para un líder farmacéutico global.

QbD Group optimiza las revisiones lingüísticas para un cliente farmacéutico líder, garantizando cumplimiento y precisión en 25 idiomas de la UE/EEE, cumpliendo con estrictos plazos regulatorios.

Servicios de representación en el país

Abre las puertas de los mercados europeo, británico y suizo

Selecciona el servicio solicitado

EC-REP

UKRP

CH-REP

¿Por qué QbD Group?

Contenidos relacionados

Una década de excelencia: soporte en revisión lingüística para un líder farmacéutico global.

Regulatory Affairs para las industrias farmacéutica y biotecnológica

Evaluación clínica de dispositivos médicos bajo MDR

Extensión del IVDR: ¿qué significa para ti?

Productos combinados fármaco-dispositivo y el Artículo 117

El auge de la salud móvil: explorando el marco regulatorio para reembolsos

Investigaciones clínicas bajo MDR: claves y experiencias prácticas

Documentación técnica esencial para software de dispositivos médicos

Primeros pasos: superando obstáculos iniciales en el desarrollo de software para dispositivos médicos

Dominando los estudios de rendimiento clínico bajo IVDR

Evidencia clínica para diagnósticos in vitro bajo IVDR

Requisitos de vigilancia post-mercado para dispositivos médicos y diagnósticos in vitro

El papel clave de Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica: desde el desarrollo hasta la comercialización

Extensión del IVDR explicada: consejos y estrategias

Innovaciones en ATMP: panorama de la industria en 2024

El camino hacia la conformidad del dispositivo LVOne con el IVDR

Garantizar una transición fluida de los productos sanitarios de Oystershell al MDR

El éxito de la evaluación clínica respalda el rápido marcado CE del Uroflujómetro de Minze Health

Ayudando a Relu a cumplir con las regulaciones cambiantes

Comercialización rápida de un nuevo producto sanitario COVID-19

Contacta con nosotros