¿Depende de aplicaciones web o en la nube de terceros o las comercializa y necesita garantías de que siguen validadas después de cada actualización?
Tanto si está implementando su propio servicio web como manteniendo uno existente, la validación continua es crucial para evitar incidencias inesperadas después de una actualización. Las pruebas automatizadas se erigen como una solución eficaz a estos desafíos.
Importancia de la Validación en Procesos GxP
En el sector farmacéutico, la validación del software es fundamental para garantizar que las aplicaciones funcionen según lo previsto y cumplan la rigurosa normativa GxP.
No sólo es esencial validar el software en su implementación inicial, sino también confirmar que se implementan correctamente las siguientes actualizaciones. Esto garantiza que las funcionalidades del software no se vean afectadas negativamente.
Actualizaciones del software: de los Sistemas Locales a la Web
Tradicionalmente, el software y sus actualizaciones se instalaban directamente en los equipos locales o en servidores centrales, lo que planteaba pocos problemas, ya que las empresas tenían el control para decidir cuándo ejecutar las actualizaciones.
Este control permitía a las organizaciones programar validaciones y realizar pruebas exhaustivas, preservando la conformidad y funcionalidad del software.
Sin embargo, el cambio hacia los sistemas web ha transferido el control de las actualizaciones de software de los usuarios a los proveedores, lo que exige que los clientes estén preparados para realizar pruebas de verificación según el calendario del proveedor.
Es crucial que todas las funcionalidades presentes antes de la actualización permanezcan intactas, funcionen según lo previsto y satisfagan el uso previsto del software. Las pruebas de regresión desempeñan aquí un papel fundamental.
Pruebas de Regresión y Requerimientos en Aplicaciones Web y Servicios en la Nube
Las pruebas de regresión permiten garantizar que las actualizaciones del software mantienen sus funcionalidades sin introducir o reintroducir errores.
A medida que las aplicaciones web y los servicios en la nube han ido evolucionando, han ido ofreciendo mayor potencia informática y funcionalidad a costa de reducir el control sobre las actualizaciones y las especificaciones.
Esta pérdida de control puede dar lugar a desafíos a la hora de mantener un estado validado, lo que presenta riesgos significativos que deben gestionarse.
¿Por qué recurrir a las Pruebas Automatizadas?
La automatización ofrece una solución fiable para gestionar las necesidades de las pruebas de regresión. Las pruebas automatizadas realizan tareas repetitivas con mayor rapidez y precisión que los evaluadores humanos, lo que ofrece varias ventajas:
- Minimiza los errores humanos: Las pruebas automatizadas, consistentes en su ejecución, reducen la probabilidad de errores y la necesidad de repetir las pruebas.
- Mayor eficiencia: Una vez configuradas, las pruebas automatizadas se ejecutan de forma eficiente y según lo previsto sin interacción del usuario.
- Flexibilidad y rentabilidad: Las pruebas pueden programarse para las horas de menor actividad para evitar la interrupción de las operaciones normales, lo que reduce los costes directos e indirectos.
Hoy en día, existen numerosas herramientas de software que facilitan la automatización de las pruebas y requieren un conocimiento mínimo de programación, lo que facilita el acceso a estas tecnologías.
Limitaciones de las pruebas de automatización
A pesar de todas sus ventajas, la automatización tiene sus limitaciones. Es excelente para verificar las funcionalidades existentes durante las actualizaciones del sistema, pero menos eficaz cuando se introducen nuevas características que requieren actualizaciones de los protocolos de prueba.
Además, es esencial un mantenimiento continuo para garantizar que las pruebas automatizadas sigan funcionando correctamente a lo largo del tiempo.
Por último, aunque la automatización ayuda en la ejecución de las pruebas, no sustituye a la necesidad de revisión manual para interpretar los datos y generar informes detallados.
Conclusiones
Una validación eficaz de las actualizaciones del software puede requerir mucho trabajo, pero puede gestionarse con las herramientas y la planificación adecuadas. Las herramientas de pruebas automatizadas ofrecen grandes ventajas, pero también presentan limitaciones que hay que tener en cuenta:
- Útiles para verificar funcionalidades existentes en versiones anteriores.
- Las nuevas funcionalidades son difíciles de probar, resultando menos adecuadas para el software de automatización.
- Una vez implantado, reduce el coste (económico, de personal y de tiempo) de ejecución de las pruebas.
- El uso de este software implica tanto un coste de implantación inicial como de mantenimiento para garantizar la utilidad de la automatización a lo largo de las sucesivas versiones.
- En caso necesario, las pruebas pueden programarse en horas valle para evitar interferencias con el uso del software.
- La automatización no elimina completamente la necesidad de supervisión humana e interpretación de los resultados una vez finalizadas las pruebas.
Desde QbD Group, nos mantenemos a la vanguardia de las necesidades de validación tanto tradicionales como emergentes, ofreciendo soluciones a medida.
Si necesita apoyo para mantener la validación de aplicaciones web o basadas en la nube, o está considerando herramientas de pruebas automatizadas, nuestro equipo de expertos en QbD está aquí para ayudarle.
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