WEBINAR SERIES
CSV vs CSA en la Industria Farmacéutica: Similitudes, diferencias y beneficios de realizar la transición
El objetivo de este webinar es explorar todos los aspectos de los enfoques de CSV y CSA identificando las principales similitudes y diferencias que existen entre ambos. También analizaremos las prinicaples ventajas y beneficios de realizar la transición hacia un enfoque CSA en la Industria Farmacéutica.
- Servicios Software
- 16 de Mayo
- 16:30 CEST - 9:30 GMT -5
- Español
Descripción
La FDA ha propuesto un nuevo paradigma en la garantía de los sistemas informáticos, y es importante entender el punto de partida (CSV) y el objetivo (CSA) para poder hacer la transición de la manera más eficiente y fluida. En este webinar, exploraremos todos los aspectos de los enfoques de Computer System Validation (CSV) y Computer System Assurance (CSA) identificando las principales similitudes y diferencias que existen entre ambos y analizaremos las ventajas y los beneficios de realizar la transición hacia un enfoque CSA para lograr la mejora continua en la Industria Farmacéutica.
Webinar topics
- Comprender el significado de la nueva estrategia de validación de sistemas propuesta por la FDA
- Objetivos comunes y diferencias entre los enfoques CSV y CSA
- ¿Qué es el pensamiento crítico?
- Cómo aplicar el enfoque CSA en tu organización
¿Que aprenderás?
- Características principales de CSA
- Cómo pasar de CSV a CSA
- ¿Todo lo que hemos hecho hasta ahora está mal?
Speaker
M.Carme Montull
MCarme Montull es una ingeniera química con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica. Experta en Calidad IT, está especializada en la realización y gestión de proyectos de implantación y validación de sistemas y en la asistencia a empresas de life sciences para realizar la transición del enfoque CSV al enfoque CSA.