Su socio en validación y calificación, durante todo el ciclo de vida del producto
El Grupo QbD apoya a las empresas: Farmacéuticas, cosmética, cannabis medicinal, veterinaria, clínica (Central de mezclas), dispositivos médicos, fisioterapéuticos y logística.
Nuestros servicios
Validación de hojas de cálculo
La validación de hojas de cálculo le permite garantizar la confiabilidad de los resultados y disminuir el riesgo de manipulación de los datos. Cumpliendo con la metodología GAMP 5 (ISPE)
Integridad de datos
Las agencias reguladoras y las empresas necesitan datos precisos y fiables para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos.
Calificación de equipos
Si está en proceso de construcción, renovación o seguimiento a sus equipos involucrados en los procesos de fabricación o laboratorio, necesita verificar que cumplan con sus necesidades y regulaciones
Validación de procesos
Demostrar que el proceso tiene la capacidad de suministrar, productos homogéneos y reproducibles, acorde a las especificaciones de calidad y a la regulación.
Validación de limpieza
Realizamos pruebas documentadas de que el equipo o utensilio se limpia hasta conseguir unos límites aceptables y establecidos, cumpliendo la normatividad y evitando la contaminación cruzada.
Calificación de infraestrucutra
Documentamos que los componentes informáticos, como los servidores, los clientes y los periféricos, pueden cumplir los requisitos especificados para las distintas plataformas, ya sean de carácter específico o genérico.
Mapeo térmico
Recolectamos registros de temperatura y humedad relativa para determinar el comportamiento de dichas variables, su homogeneidad, distribución y los puntos críticos del área.
Alquiler de instrumentos
En QBD contamos con alquiler de instrumentos de medición como: tacómetros, multímetros, sensores de humedad y temperatura. Facilita la ejecución de tus procesos, teniendo como beneficios la disminución de costos de mantenimientos y calibraciones en laboratorios certificados.
Capacitación
En QbD, nos gusta transmitir nuestro conocimiento y experiencia a todos nuestros clientes y socios, por esto ofrecemos formaciones y entrenamientos para empresas, pequeños grupo y particulares.
Central de mezclas
QBD ayuda al área de central de mezclas a garantizar que sus aplicaciones y hojas de cálculo, cumplan con el estándar regulatorio.
Venta de documentos
QBD cuenta con una tienda digital donde podrás encontrar documentos, procedimientos, normas, para que tu mismo realices tus validaciones y calificaciones. Conoce todas las ventajas de nuestra tienda digital.
Software documental
Contamos con un software de gestión documental dirigido al sector farmacéutico y regulado, que facilitará los procesos de su empresa. El software se encuentra en la nube y es modular.
Cadena de frio
Es importante asegurar que los productos lleguen al consumidor final sin haberse salido de condiciones de almacenamiento y transporte especiales, como cuando se requiere mantenerlos en condiciones de refrigeración.
¿Quién es el Grupo QbD?
QbD, abreviación de Quality by Design, fue fundada en 2011 en Bélgica. Desde entonces, la empresa ha ayudado a la industria a desarrollar y producir productos que cumplan las BPM y BPL.
QbD Suramerica (Legalmente QPRO SAS) fue fundada en Colombia en el 2014 y se unió al grupo QBD en el 2018.
Actualmente QBD Group tiene más de 400 expertos en calidad y contamos con sedes en Bélgica, Holanda, Francia, España, México, Colombia y Países Bajos.
Alcance global con presencia local
QbD es una organización internacional. No sólo por sus oficinas en todo el mundo (Bélgica, Países Bajos, España, Francia, México, Colombia y muchos más), sino que su red global permite a QbD ejecutar proyectos en muchos lugares.
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Si está en proceso de construcción, renovación o seguimiento a sus equipos involucrados en los procesos de fabricación o laboratorio, y quiere verificar que cumplan con sus necesidades y regulaciones.
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