REACH 注册与合规支持
在专家指导下完成 REACH 注册
QbD Group 协助您完成 REACH 注册的每一步，从物质表征、IUCLID 卷宗编制，到安全数据表(SDS)起草和化学品安全报告(CSR)撰写。
什么是 REACH 注册？
根据 REACH 法规，所有在欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)制造或进口的、年产量或进口量达到1 吨及以上的化学物质，均须在 ECHA 进行注册。
该义务通常适用于欧盟/欧洲经济区的制造商、来自欧盟/欧洲经济区以外的物质或混合物的进口商，以及代表非欧盟公司的唯一代表。注册遵循“一物质，一注册”的原则，并通过 REACH 门户使用 IUCLID 以数字方式提交。
为什么这很重要？
准确的物质身份和组成数据是成功卷宗的基础。
避免重复测试
正确的识别有助于避免不必要的成本和重复研究。
可靠的危害评估
准确的数据可确保危害和风险评估的可靠性。
简化评估流程
夯实基础可减少提交后的问询和延误。
节省成本
在整个注册过程中节省时间、金钱和精力。
我们如何提供帮助？
无论您处于 REACH 流程的哪个阶段，我们都可以提供定向服务，或交付完全托管的全流程项目。
REACH 卷宗注册
完整的卷宗准备工作，包括 SIP、物质识别和分析数据包、定性和定量组成概况、与 SIP 一致的杂质评估、依据附录 VII-XI 要求的数据差距分析，以及 IUCLID 数据录入。
安全数据表(SDS)
依据附录 II(16 个章节)起草符合 REACH 要求的 SDS，包括需要暴露场景的物质的扩展 SDS。涵盖起草工作、在分类或危害数据发生变更后的更新，以及在相关情况下的生物安全评估。
化学品安全报告(CSR)
全面的 CSR 支持，包括危害评估(人体健康、理化、环境、PBT/vPvB)、暴露评估和风险表征、在 IUCLID 中编制和提交 CSR，以及基于新数据或法规变更的更新。
我们的流程
我们采用结构化方法，确保您的 REACH 注册完整、准确且合规。
1. 物质表征
界定 SIP、分析数据和组成概况。
2. 数据差距分析
根据附录 VII-XI 的要求识别缺失或不足的信息。
3. 卷宗准备
在 IUCLID 中录入数据、上传文档并准备 CSR。
4. 提交与支持
通过 REACH 门户进行数字化提交，并提供持续的合规支持。
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
我们的团队将法规专业能力与深厚的毒理学知识相结合，确保您的 REACH 合规。
端到端的毒理学支持——从物质表征到卷宗提交。
可信赖的大规模专业能力——在化学品监管领域拥有数十年的综合经验。
主动的合规监控——紧跟 REACH 法规更新。
认证毒理学专家——团队成员均持有 EUROTOX 认证(ERT)。
