PDE-OEL 报告
由权威专家提供的专业毒理学支持
QbD Group 依据 EMA 指南为任何活性药物成分编制 PDE/ADE 报告。我们的 ERT 认证毒理学家为制药和兽药行业提供科学严谨的评估。
符合行业标准的 PDE/ADE 报告
我们经验丰富的团队依据 EMA 指南(EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012)，为任何活性药物成分(API)编制 PDE/ADE(每日允许暴露量/每日可接受暴露量)报告。这些报告对于制药和兽药行业确保产品安全和法规合规至关重要。
让 QbD Group 通过科学严谨的评估，为您提供准确、可靠的 PDE 数值。
为什么选择 QbD Group 编制您的 PDE 报告？
在 PDE/ADE 报告方面，您需要一位将科学专业能力、可靠业绩和质量承诺融为一体的合作伙伴。
丰富的经验
已评估超过 3,500 种化合物。
全球信赖
全球 600 多家客户的认可。
国际覆盖
服务遍及 50 多个国家。
高素质团队
由经验丰富的 ERT 认证毒理学家编制和审核。
稳健的评估
科学严谨的评估结合专家判断。
深入的分析
对 PDE 数值推导提供详尽论证。
可靠的结果
基于证据、为您量身定制的精确且可靠的 PDE 数值。
我们的流程
我们采用结构化方法，交付符合最高科学质量和法规合规标准的 PDE/ADE 报告。
1. 初步咨询
了解您的具体需求和法规关切。
2. 数据收集
收集化合物及其毒理学特征的必要文件。
3. 毒理学评估
全面的文献回顾和专家评估，推导 PDE 数值。
4. 报告交付
提供包含完整科学依据的详尽 PDE/ADE 报告。
5. 后续支持
为法规问询或更新提供持续协助。
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
我们的报告由 EUROTOX 认证(ERT)毒理学家编制和审核，确保最高水平的科学质量、法规可靠性和患者安全。
端到端的毒理学支持——从早期开发到上市后变更。
可信赖的大规模专业能力——在各类项目和市场中拥有数十年的综合经验。
主动的合规监控——严格把控，紧跟不断演变的法规。
认证毒理学专家——每个项目均有 EUROTOX 认证(ERT)。
FAQ
常见问题
